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$メソブラスト(MESO.US$FDAは、メソブラストの第3相試験MSB-GVHD001から得られた臨床データがステロイド非応答性急性移植片対宿主病の小児患者の治療を支援するための生物製剤ライセンス申請(BLA)を提出するのに十分であることを通知したと、オーストラリア取引所のファイリングにより火曜日に明らかにした。
MTニュースワイヤー・1分前1分
米国食品医薬品局(FDA)は、この火曜日のオーストラリア取引所のファイリングによると、米国バイオ技術企業メソブラスト(ASX: MSB)に、第3相試験MSB-GVHD001から得られた臨床データが、ステロイド非応答性急性移植片対宿主病の小児患者の治療のための提案された生物製剤ライセンス申請の提出をサポートするのに十分であることを通知した。
ファイリングによると、オーストラリアの再生医療企業は、この次の四半期に再提出し、残されたすべての製品特性の問題に対処する予定であるとのことです。
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米国食品医薬品局(FDA)は、この火曜日のオーストラリア取引所のファイリングによると、米国バイオ技術企業メソブラスト(ASX: MSB)に、第3相試験MSB-GVHD001から得られた臨床データが、ステロイド非応答性急性移植片対宿主病の小児患者の治療のための提案された生物製剤ライセンス申請の提出をサポートするのに十分であることを通知した。
ファイリングによると、オーストラリアの再生医療企業は、この次の四半期に再提出し、残されたすべての製品特性の問題に対処する予定であるとのことです。
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Trytosaveabit スレ主 : このPRは最後に更新された情報が少し含まれています!
sendhelp : うーん、戻って来ようかな、でもプレマーケットでは私がいなくても実行される気がします。![undefined [undefined]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36)
Trytosaveabit スレ主 sendhelp : この点で、PMからMOにどのように見えるかを見るのを待つつもりです。GL