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$インベンティバー (IVA.US)$インベンティバーは、MASH/NASH患者のLanifibranorによるNATiV3第III相臨床試験の4回目のスケジュールされたデータモニタリング委員会の推奨を受け取りました。
Benzinga·
安全性データの事前計画されたレビューに基づき、DMCは、現在のプロトコルを変更することなく、臨床試験を継続することを勧告しました。
推奨は、主要および探索的コホートにランダム化された900人以上の患者からの安全性データについてDMCによる非盲検レビューに基づいており、48週間以上および72週間以上治療を受けた患者がそれぞれ360人以上および80人以上含まれています。
SUSARと報告された肝機能検査結果の増加の副作用を経験した患者は、観察期間中に臨床的症状がなく、完全に回復しています。
DMCのレビューは、Lanifibranorの良好な安全性プロファイルを確認しています。
フランスのダイエックス（Daix）、ニューヨーク州ロングアイランドシティ（アメリカ合衆国）、2024年5月16日-新規買（NASDAQ：IVA）（以下、「当社」）は、代謝機能障害に関連するsteatohepatitis（「MASH」）または非アルコール性steatohepatitis（「NASH」）の治療のための経口小分子療法の開発に特化した、臨床段階のバイオ製薬企業であり、MASH/NASH患者におけるLanifibranorの評価を行うNATiV3第III相臨床試験を、現在の試験プロトコルに変更することなく継続することを勧告する第4回スケジュールされたデータモニタリング委員会（「DMC」）の好意的な推奨を発表しました。
Benzinga·
安全性データの事前計画されたレビューに基づき、DMCは、現在のプロトコルを変更することなく、臨床試験を継続することを勧告しました。
推奨は、主要および探索的コホートにランダム化された900人以上の患者からの安全性データについてDMCによる非盲検レビューに基づいており、48週間以上および72週間以上治療を受けた患者がそれぞれ360人以上および80人以上含まれています。
SUSARと報告された肝機能検査結果の増加の副作用を経験した患者は、観察期間中に臨床的症状がなく、完全に回復しています。
DMCのレビューは、Lanifibranorの良好な安全性プロファイルを確認しています。
フランスのダイエックス（Daix）、ニューヨーク州ロングアイランドシティ（アメリカ合衆国）、2024年5月16日-新規買（NASDAQ：IVA）（以下、「当社」）は、代謝機能障害に関連するsteatohepatitis（「MASH」）または非アルコール性steatohepatitis（「NASH」）の治療のための経口小分子療法の開発に特化した、臨床段階のバイオ製薬企業であり、MASH/NASH患者におけるLanifibranorの評価を行うNATiV3第III相臨床試験を、現在の試験プロトコルに変更することなく継続することを勧告する第4回スケジュールされたデータモニタリング委員会（「DMC」）の好意的な推奨を発表しました。
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