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$Sagimet Biosciences(SGMT.US$ Sagimet Biosciencesは、欧州肝臓研究協会会議で生検で確認された代謝障害関連脂肪性肝炎患者を対象としたデニファンスタット対プラセボのFASCINATE-2第2相試験のデータを発表しました。Benzinga · 4分 Denifanstatは、FDAで推奨されている両方の組織学的エンドポイントを含む、ITT集団の一次および二次肝生検エンドポイントで統計的に有意な結果を達成しました MASHでの早期承認のためのガイダンスの草案。デニファンスタットは、ベースラインステージ3の線維症の患者を含め、ITT集団で1ステージ以上の肝線維症の改善を示す統計的に有意な改善を示しました。ベースラインステージ3の線維症の患者を含め、MITT集団の2ステージ以上の肝線維症の改善でも統計的有意性が示されました。デニファンスタット活性のバイオマーカーであるトリパルミチンも同様です、4週間でデノボ脂肪生成の早期かつ持続的な減少を示しました。ITT集団の安全性により、デニファンスタットは一般的に耐容性が高いことが示されました
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