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$サジメット・バイオサイエンシズ (SGMT.US)$サジメット・バイオサイエンシズは、肝臓学の専門家が集まる欧州肝臓学会(EASL)で発表したFASCINATE-2第2相試験デニファンスタット対プラセボの生検確定的代謝異常に関連する特発性脂肪肝炎患者における無作為化二重盲検プラセボ対照試験のデータによると、ITt集団において、FDAの加速承認のためのドラフトガイドラインで推奨されている両方の組織学的結果のプライマリおよびセカンダリの肝生検エンドポイントにおいて、デニファンスタットは統計的に有意な結果を示しました。ITt集団において、デニファンスタットは肝線維化≥1段階の統計的に有意な改善を示し、MASHの悪化はなかった。また、ITt集団とmITt集団の両方において、デノボ脂肪生成の早期かつ持続的な低減を示したデニファンスタットの生物マーカーであるトリパルミチンは、基線段階3の線維化を有する患者を含め、肝線維化≥2段階の改善も統計的に有意であった。また、ITt集団における安全性は、デニファンスタットが一般的によく耐えられたことを示しました。
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