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$アイスキュア メディカル (ICCM.US)$ 2024年上半期において、IceCure MedicalはProSense ® Systemとプローブの売上高が20%増加し、米国やその他のグローバル市場での採用の継続的な反映を報告しています。
前向きな規制および運用のカタリストにより、早期の低リスク乳がんの治療におけるProSense ® の採用加速の可能性があります。
今日午前10時に電話会議を開催する予定です（東部時間）。
イスラエル、2024年8月20日--IceCure Medical Ltd.（Nasdaq：ICCM）（以下「IceCure」、「IceCure Medical」または「同社」）は、腫瘍を凍結させる低侵襲性のクライオアブレーション技術を開発する会社であり、外科的な腫瘍除去の代替手段となるものです。同社は2024年6月30日時点および6ヶ月決算の財務結果を報告しました。
重要な近期のバリューエンハンシングカタリスト
米国食品医薬品局（FDA）医療機器諮問委員会は、2024年第4四半期に開催されることが予想されています。会議の目的は、早期の低リスク乳がんと診断された女性のための最小侵襲的代替治療に関する同社のDe Novoマーケティングクリアランスリクエストに関連する科学的、技術的、および政策的問題について独立した専門家の助言を得ることです。
FDAは、医療機器諮問委員会の勧告を審査し、早期の低リスク乳がんにおけるProSense ® のマーケティングクリアランスに関する最終決定を2025年初頭に下す予定です。
同社のICESECREt（Prospective、Multicenter、Single-Arm Clinical Trial）の中間結果からのデータが、2024年12月までに発表されると予想されています。ICESECREtは、ProSense ® を腎臓がんの治療に使用するためのものです。
同社の日本におけるパートナーであるテルモ株式会社は、2025年第1四半期に、早期の低リスク乳がんにおけるエンドクリン療法とProSense ® の規制承認を申請する予定であり、同社のクライオアブレーションシステムが医師と患者の両方により商業的に利用可能になることを目的としています。
全世界で進行中の独立した15件の調査を含め、ProSense ® に関する第三者データがさらに医学雑誌に掲載され、名門の医学会議で発表されることが期待されています。
「2024年上半期にすべての主要目標を達成し、現在は第4四半期に予定されているFDA医療機器諮問委員会の準備を進めています」とIceCure MedicalのCEOであるEyal Shamirは述べています。「ICE3研究のデータは圧倒的にポジティブであり、患者と医師の満足度は100％と報告されています。私たちの目標は、これらの結果を強調し、専門家の証言を活用して、早期の低リスク乳がんと診断された女性を治療するための委員会から好意的な勧告を受けて、FDAの許可まで年末までと2025年に向けて前進することです。
「アメリカは世界最大のヘルスケア市場であり、患者中心の会社として、米国を含め15か国でクリアされたシステムを使用して、患者に安全で証明された非外科的な手順を提供することは、非常に重要だと考えています。さらに、当社の2024年上半期のシステムとプローブの売上高が20%増加した理由は、テルモからの収益認識を除いて、女性とその医師がProSense ® を選択し、外科手術を避けることで、患者、医師、保健プロバイダー、および保険者にとっての双方向性の利益にあります。
前向きな規制および運用のカタリストにより、早期の低リスク乳がんの治療におけるProSense ® の採用加速の可能性があります。
今日午前10時に電話会議を開催する予定です（東部時間）。
イスラエル、2024年8月20日--IceCure Medical Ltd.（Nasdaq：ICCM）（以下「IceCure」、「IceCure Medical」または「同社」）は、腫瘍を凍結させる低侵襲性のクライオアブレーション技術を開発する会社であり、外科的な腫瘍除去の代替手段となるものです。同社は2024年6月30日時点および6ヶ月決算の財務結果を報告しました。
重要な近期のバリューエンハンシングカタリスト
米国食品医薬品局（FDA）医療機器諮問委員会は、2024年第4四半期に開催されることが予想されています。会議の目的は、早期の低リスク乳がんと診断された女性のための最小侵襲的代替治療に関する同社のDe Novoマーケティングクリアランスリクエストに関連する科学的、技術的、および政策的問題について独立した専門家の助言を得ることです。
FDAは、医療機器諮問委員会の勧告を審査し、早期の低リスク乳がんにおけるProSense ® のマーケティングクリアランスに関する最終決定を2025年初頭に下す予定です。
同社のICESECREt（Prospective、Multicenter、Single-Arm Clinical Trial）の中間結果からのデータが、2024年12月までに発表されると予想されています。ICESECREtは、ProSense ® を腎臓がんの治療に使用するためのものです。
同社の日本におけるパートナーであるテルモ株式会社は、2025年第1四半期に、早期の低リスク乳がんにおけるエンドクリン療法とProSense ® の規制承認を申請する予定であり、同社のクライオアブレーションシステムが医師と患者の両方により商業的に利用可能になることを目的としています。
全世界で進行中の独立した15件の調査を含め、ProSense ® に関する第三者データがさらに医学雑誌に掲載され、名門の医学会議で発表されることが期待されています。
「2024年上半期にすべての主要目標を達成し、現在は第4四半期に予定されているFDA医療機器諮問委員会の準備を進めています」とIceCure MedicalのCEOであるEyal Shamirは述べています。「ICE3研究のデータは圧倒的にポジティブであり、患者と医師の満足度は100％と報告されています。私たちの目標は、これらの結果を強調し、専門家の証言を活用して、早期の低リスク乳がんと診断された女性を治療するための委員会から好意的な勧告を受けて、FDAの許可まで年末までと2025年に向けて前進することです。
「アメリカは世界最大のヘルスケア市場であり、患者中心の会社として、米国を含め15か国でクリアされたシステムを使用して、患者に安全で証明された非外科的な手順を提供することは、非常に重要だと考えています。さらに、当社の2024年上半期のシステムとプローブの売上高が20%増加した理由は、テルモからの収益認識を除いて、女性とその医師がProSense ® を選択し、外科手術を避けることで、患者、医師、保健プロバイダー、および保険者にとっての双方向性の利益にあります。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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コメント
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Trytosaveabit スレ主 : もしこれがバニオネクトミーの安全性だったら考えてみてください！へへへ！今の時点で100％以上動いていたに違いありません！へへへ
买跌不追涨 Trytosaveabit スレ主 : フォローはしていますが、現在の取引は活発ではありません。
Trytosaveabit スレ主 买跌不追涨 : 私にとってはスイングトレードです！
73296040 Trytosaveabit スレ主 : それは何ですか？
Trytosaveabit スレ主 73296040 : ICCmは私にとってのスイング取引です。
73296040 Trytosaveabit スレ主 : 大丈夫、笑
NightMarket : 次の停留所は0.9と1です。
Trytosaveabit スレ主 NightMarket : いい感じだね！がんばって！