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$セル・サイ (CVM.US)$ セルサイが、ヘッド・アンド・ネックがんにおけるMultikine®のFDA確認登録研究に向けて、ErgomedをCROとして選択
4分前、午前6時EDT
ビジネスワイヤ経由で
臨床研究機関（CRO）であるErgomedは、セルサイとの間で迅速な受入れと高品質な研究配信において強力な実績を持っています
セルサイ社（nyse:CVM）は、本日、米国食品医薬品局（FDA）によるMultikine®（白血球インターロイキン注射）の頭頸部がんにおける登録確認試験のためにErgomed Clinical Researchとの協力関係を再び発表しました。
Ergomedは、地域限局癌の患者のための新しい治療法を市場にもたらすため、CEL-SCIをサポートするため、グローバルで包括的な臨床運営サポートを提供します。
このパートナーシップは、2社の間の成功した協力の継続を示し、これまでに行われた頭頸部がんにおける最大の研究であるMultikineの第3相試験のために以前に行われた協力を基盤としています。
最初のラインの検討対象となるがん免疫療法の承認に向けた経路に関するFDAとの最近の会合からの好ましい結果に加えて、CEL-SCIは、英国医薬品・医療機器規制庁（MHRA）および欧州医薬品庁（EMA）から小児に対する免除を受けたというその他の主要な達成に成功しました。
この確認研究は、Multikineの可能性のある販売承認に向けた重要な一歩を表しています。局所進行性の原発頭頚部癌を新たに診断された212人の患者を登録する予定のこの研究は、リンパ節の関与のない患者とPD-L1腫瘍発現が低い患者に焦点を当てます。患者はグローバルに複数のサイトで登録されます。
CEL-CIのCEOであるGeert Kerstenは、「Ergomedは信頼できるパートナーです。過去の経験から、彼らは非常に有能で意欲的であることがわかりました。彼らの登録は速く、研究はクリーンでした。計画では、研究は2025年第1四半期に複数の国で開始される予定です。」
4分前、午前6時EDT
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臨床研究機関（CRO）であるErgomedは、セルサイとの間で迅速な受入れと高品質な研究配信において強力な実績を持っています
セルサイ社（nyse:CVM）は、本日、米国食品医薬品局（FDA）によるMultikine®（白血球インターロイキン注射）の頭頸部がんにおける登録確認試験のためにErgomed Clinical Researchとの協力関係を再び発表しました。
Ergomedは、地域限局癌の患者のための新しい治療法を市場にもたらすため、CEL-SCIをサポートするため、グローバルで包括的な臨床運営サポートを提供します。
このパートナーシップは、2社の間の成功した協力の継続を示し、これまでに行われた頭頸部がんにおける最大の研究であるMultikineの第3相試験のために以前に行われた協力を基盤としています。
最初のラインの検討対象となるがん免疫療法の承認に向けた経路に関するFDAとの最近の会合からの好ましい結果に加えて、CEL-SCIは、英国医薬品・医療機器規制庁（MHRA）および欧州医薬品庁（EMA）から小児に対する免除を受けたというその他の主要な達成に成功しました。
この確認研究は、Multikineの可能性のある販売承認に向けた重要な一歩を表しています。局所進行性の原発頭頚部癌を新たに診断された212人の患者を登録する予定のこの研究は、リンパ節の関与のない患者とPD-L1腫瘍発現が低い患者に焦点を当てます。患者はグローバルに複数のサイトで登録されます。
CEL-CIのCEOであるGeert Kerstenは、「Ergomedは信頼できるパートナーです。過去の経験から、彼らは非常に有能で意欲的であることがわかりました。彼らの登録は速く、研究はクリーンでした。計画では、研究は2025年第1四半期に複数の国で開始される予定です。」
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