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$バイオデクサ・ファーマシューティカルズ (BDRX.US)$ CARDIFF, イギリス / ACCESSWIRE / 2024年11月21日 / バイオデクサ製薬株式会社（NASDAQ:BDRX）は、未満足な医療ニーズの治療法を開発することに焦点を当てた、買収に焦点を当てた臨床段階のバイオ製薬会社です医療関連会社であり、薬物送達の革新者から薬物会社への変革で著しい進歩を遂げています。
バイオデクサの戦略は、新薬の発見に基づいていない。むしろ、臨床試験の失敗リスクを減らすことを目指し、確立された安全記録を持つ分子を新たな適応症用途として再利用することに重点を置いています。バイオデクサが潜在性を見出すと、これらの製品をライセンサーから取得し、開発費用を負担し、商品化の報酬をライセンサーと共有することが一般的です。
eRapaがすぐに第3フェーズに入る予定です
サープラス社への移行はBiodexaにとって成果を上げており、最近のeRapaの家族性大腸ポリポーシス（FAP）の買収によって示されています。FAPは遺伝性の疾患であり、大腸がんの発症リスクが高まります。FAPでは、何百、何千もの前癌性ポリープが消化器管全体にわたって成長します。FAP患者の治療には承認された治療オプションはありません。FAP患者に対しては、積極的な監視と大腸および/または直腸の外科的切除が治療の標準とされています。思春期に発症することが一般的なFAPを持つ人々は、最終的には全大腸が摘出され、人工肛門バッグを使用することになります。無治療の場合、その人が結腸直腸がんを発症する確率は100％です。
"eRapaはBiodexaにとって変革的な取引となる可能性があります。"とBiodexaのCEOスティーブン・スタンプ氏は述べています。"取引には、Biodexaの5％の株式を含む前払いがあり、開発マイルストーンはゼロです。"
今年初めにBenzingaが取り上げたように、Biodexaは6か月間の第2相データと、eRapaの12か月データを公表し、希望用量法を受け取った患者の中でポリープ負担の中央値が29％減少し、進行しなかった率が89％であることを示しました。『ほとんどの薬が進行を遅らせるか、最高で進行を止める世界で、これらの結果は私たちの期待を上回りました。』とスタンプ氏は述べています。
第3フェーズからNDAへの資金提供
FAPプログラムはテキサス州がん予防研究所から1,700万ドルの助成金を受けました。助成金の条件は、1対2のマッチングを要求しており、Biodexaは9月に最終マッチング支払いを行い、残りの2,550万ドルの助成金とマッチングを取得できるようにしました。その結果、同社はFAPの第3相研究がFDAへの新薬承認（NDA）提出を通じてほぼ資金化され、3年後に期待しています。Biodexaは次のステップとして、FDAとの「タイプC」会合を行い、2025年初めにプロトコルを最終決定し、リクルーティングを開始する予定です。
バイオデクサの戦略は、新薬の発見に基づいていない。むしろ、臨床試験の失敗リスクを減らすことを目指し、確立された安全記録を持つ分子を新たな適応症用途として再利用することに重点を置いています。バイオデクサが潜在性を見出すと、これらの製品をライセンサーから取得し、開発費用を負担し、商品化の報酬をライセンサーと共有することが一般的です。
eRapaがすぐに第3フェーズに入る予定です
サープラス社への移行はBiodexaにとって成果を上げており、最近のeRapaの家族性大腸ポリポーシス（FAP）の買収によって示されています。FAPは遺伝性の疾患であり、大腸がんの発症リスクが高まります。FAPでは、何百、何千もの前癌性ポリープが消化器管全体にわたって成長します。FAP患者の治療には承認された治療オプションはありません。FAP患者に対しては、積極的な監視と大腸および/または直腸の外科的切除が治療の標準とされています。思春期に発症することが一般的なFAPを持つ人々は、最終的には全大腸が摘出され、人工肛門バッグを使用することになります。無治療の場合、その人が結腸直腸がんを発症する確率は100％です。
"eRapaはBiodexaにとって変革的な取引となる可能性があります。"とBiodexaのCEOスティーブン・スタンプ氏は述べています。"取引には、Biodexaの5％の株式を含む前払いがあり、開発マイルストーンはゼロです。"
今年初めにBenzingaが取り上げたように、Biodexaは6か月間の第2相データと、eRapaの12か月データを公表し、希望用量法を受け取った患者の中でポリープ負担の中央値が29％減少し、進行しなかった率が89％であることを示しました。『ほとんどの薬が進行を遅らせるか、最高で進行を止める世界で、これらの結果は私たちの期待を上回りました。』とスタンプ氏は述べています。
第3フェーズからNDAへの資金提供
FAPプログラムはテキサス州がん予防研究所から1,700万ドルの助成金を受けました。助成金の条件は、1対2のマッチングを要求しており、Biodexaは9月に最終マッチング支払いを行い、残りの2,550万ドルの助成金とマッチングを取得できるようにしました。その結果、同社はFAPの第3相研究がFDAへの新薬承認（NDA）提出を通じてほぼ資金化され、3年後に期待しています。Biodexaは次のステップとして、FDAとの「タイプC」会合を行い、2025年初めにプロトコルを最終決定し、リクルーティングを開始する予定です。
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