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$イートン・ファーマシューティカルズ (ETON.US)$ Eton Pharmaceuticalsは、継続的な断食期間中のフェニルケトン尿症患者におけるタンパク質代替品としてPKU GOLIKEの臨床試験の完全な読み出しを発表しました。Benzinga・5分前1分研究によると、朝食の後の1日最終のタンパク質代替品として投与されたPKU GOLIKEは、従来のアミノ酸タンパク質代替品と比較して、有害なフェニルアラニン(Phe)レベルを減少させ、脳機能と代謝健康のために重要なチロシン(Tyr)レベルを増加させることで代謝コントロールが改善されました。 1週間の治療期間終了時、PKU GOLIKEを最後の日々のタンパク質代替品として受け取った患者は、標準アミノ酸代替品を受け取った患者と比較して、血中Pheレベルが統計的に有意に低下し(P=0.0002)、血中Tyrレベルが統計的に有意に増加しました(P=0.0113)。 治療開始前に測定された基準値と比較して、PKU GOLIKE群は、夜間絶食後の目覚め時に、平均して血中Pheレベルが17.8%減少し(P=0.0484)、血中Tyrレベルが平均して33.8%増加しました(P=0.0008)。 対照すると、標準アミノ酸タンパク質代替品で治療を受けた場合、同じ患者は血中Pheレベルが平均27.6%増加し(P=0.0063)、血中Tyrレベルには有意な改善が見られませんでした。 両グループで3つの早朝時間点での血液サンプル分析では、目覚め時のピークPheレベルにおいて有意差は認められませんでした。
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