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$モレキュリン・バイオテック (MBRX.US)$ Moleculinはアナマイシンの開発の進捗状況を強調しています。フェーズ2のデータはAMLで10億ドル規模の資産を上回り、フェーズ3のデータは2025年と2026年のデータ読み出しです
PR ニュースワイヤー· 7 分前
— 極めて重要な適応型第3相臨床試験(「MIRACLE」試験)について米国機関審査委員会(IRB)の承認を受け、主要な受託研究機関(CRO)と契約しました。2025年第1四半期に、R/R AMLの治療にアナマイシンとシタラビンを併用した投与を開始する予定です。
— MIRACLEトライアルの募集更新と暫定発表の予定スケジュールは、2025年下半期(n=45)、2026年上半期(n=~75-90)まで加速され、早くも2027年にはNDAプロセスが加速する可能性があります
— アナマイシン+Ara-Cがベネトクラックスレジメンから再発した被験者またはベネトクラックスレジメンに抵抗した被験者で60%のCRI/CRIを達成したことを示す新しい予備臨床結果が最近発表されたことで、データは増え続けています。公表されている過去の発生率の4倍以上です
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