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更新! 最後の文に日付を書き留めてください! GSK が協力しています! GSK にとって十分良い! 私にとっても十分良いでしょうか? ヒヒヒ

$キュアバック (CVAC.US)$ 
CureVac ががんワクチン候補 CVGBm を第 1 相試験の Part b に進めました
再発性グリオブラストーマの手術後患者さんにCVGBmを与える患者さんの試験に進むための第 1 相試験の Part b で最初の患者に投与しました

mRNA をベースとしたマルチエピトープがんワクチン候補 CVGBm を使用した量確認の Part b にて、最初の患者さんにCVGBmの投与を開始しました
Part b には最大 20 人の患者さんを含め、安全性、耐容性、および免疫原性に関する詳細なデータを生成する予定です

2024年8月15日、CureVac N.V. によって量確認の Part b が開始されました。「CVGBm による投与量エスカレーションの第 1 部 A の試験が成功裏に完了した後、パート b は、グリオブラストーマの患者さんに対する治療において我々が安全性と免疫原性に基づいて選択した適切な投与量を確認することが重要です」と、CureVac の Chief Scientific Officer である Dr. Myriam Mendila は述べています。「重要なことに、データ安全モニタリング委員会によって、試験済みの 4 つの投与量において、投与制限性毒性はなかったことが確認され、この試験の次のパートに進むことができました。」

このオープンラベル試験では、新たに診断され、手術で摘出された MGMt ノンメチル化グリオブラストーマまたはグリオブラストーマ分子署名のあるアストロサイトーマを有する患者さんを対象に、CVGBm の安全性と耐容性を評価しています。CVGBmは、放射線療法を修了すれば、化学療法有無にかかわらず単独療法として投与されます。この試験は、投与量エスカレーション部分(Part A)と投与量拡大部分(Part B)から構成されます。Part A は、12 から 100µg の投与量を試験した16人の患者さんを対象とし、安全性データのレビューにおいて、データ安全モニタリング委員会によって投与制限性毒性はないことが確認され、Part b にあたり 100 µg の投与量が推奨されました。

CVGBm の投与量エスカレーション部分 A の初期データは、2024年9月13日に開催されるEuropean Society for Medical Oncology Congress(ESMO)での口頭発表で公開されます。
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