アップデート
ポスター発表では、TNX-102 SL(舌下シクロベンザプリンHCl)治療の第3相臨床試験RESILIENtスタディの結果が強調され、線維筋痛症のノシプラスティック疼痛の主要エンドポイントで統計的に有意な改善が示され、睡眠の質を含む6つの主要な二次エンドポイント全てにおいて統計的に有意な改善が示されました
新薬承認申請(NDA)は2024年10月にFDAに提出されました。FDAにより以前にファストトラック指定を受けており、2025年の承認に関するFDAの決定が予想されています
TNX-102 SLは非オピオイド性の受容性鎮痛剤であり、非回復性睡眠を標的としています
FDAの承認を得た場合、TNX-102 SLは線維筋痛症の新しいクラスの鎮痛薬であり、線維筋痛症の治療のための新しい薬として15年以上ぶりに登場することになります
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