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$オンコリティクス バイオテック (ONCY.US)$食品医薬品局とのCタイプの会議が、数週間以内に開催される予定であり、HR + / HER2-転移性乳癌におけるペラレオレップの登録経路を確立すると、RBCは指摘しています。
過去1年間、臨床アドバイザーや共同研究者、潜在的なパートナーとの話し合いの後、Oncolyticsは「効率的なサイズ」かつ費用対効果の高い無作為化対照試験を実施し、陽性データが得られた場合、登録申請を直接行うか、または次の第3相試験のディスリスクに役立てることを目指しています。
マネジメントは、BRACELET-1試験からのOSデータの読み出しをH2 / 24に再確認しました。会社はまた、新しい膵臓癌コホートの患者の登録を開始するためのドイツの規制当局の承認を受けました。
過去1年間、臨床アドバイザーや共同研究者、潜在的なパートナーとの話し合いの後、Oncolyticsは「効率的なサイズ」かつ費用対効果の高い無作為化対照試験を実施し、陽性データが得られた場合、登録申請を直接行うか、または次の第3相試験のディスリスクに役立てることを目指しています。
マネジメントは、BRACELET-1試験からのOSデータの読み出しをH2 / 24に再確認しました。会社はまた、新しい膵臓癌コホートの患者の登録を開始するためのドイツの規制当局の承認を受けました。
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