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📌先週のPDUFAs:
$ヘロン・セラピューティクス (HRTX.US)$:承認済み 1/23 🎉
⇒ ZYNRELEF
⇒手術後の痛み
⇒ sNDA
⇒PDUFA:01/23/24
$リキディア・テクノロジーズ (LQDA.US)$:NDAのレビューが進行中 🤔
⇒YUTREPIA
⇒PH-ILD
⇒ NDA
⇒PDUFA:01/24/24
$セラテクノロジーズ インク (THTX.US)$:CRL 1/24 🙁
⇒ TesamorelinのF8製剤
⇒ HIV陽性の成人における過剰な腹部脂肪
⇒ sBLA
⇒ PDUFA:01/22/24
$サノフィ (SNY.US)$ & $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$:承認されました 1/25 🎉
⇒Dupixent
⇒ Eosinophilic esophagitis(pedia)
⇒ sB...
$ヘロン・セラピューティクス (HRTX.US)$:承認済み 1/23 🎉
⇒ ZYNRELEF
⇒手術後の痛み
⇒ sNDA
⇒PDUFA:01/23/24
$リキディア・テクノロジーズ (LQDA.US)$:NDAのレビューが進行中 🤔
⇒YUTREPIA
⇒PH-ILD
⇒ NDA
⇒PDUFA:01/24/24
$セラテクノロジーズ インク (THTX.US)$:CRL 1/24 🙁
⇒ TesamorelinのF8製剤
⇒ HIV陽性の成人における過剰な腹部脂肪
⇒ sBLA
⇒ PDUFA:01/22/24
$サノフィ (SNY.US)$ & $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$:承認されました 1/25 🎉
⇒Dupixent
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$イノヴァンス・バイオセラピューティクス (IOVA.US)$
腫瘍浸潤性リンパ球(TILs)細胞療法は、学術と産業の献身的な努力の約30年後にベッドサイドに向けた変革を見ることになります!
1.TILs細胞療法がFDAの承認を得る高い可能性がある理由は何ですか?
この分野では、Iovanceとオランダがん研究が、未満足な臨床ニーズによって特徴付けられる大規模な市場である先進メラノーマの主要な焦点を持つTILsの開発の最前線にいます。IovanceのJCOに掲載された臨床試験の結果と、NEJmに掲載されたオランダがん研究所の臨床研究は、この適応症を対象としたTILsの重要な可能性を強調しています。特に、参加者はTILs療法を第3ライン(3L)治療として受け、有望な反応率を示しました。これらの陽性的な臨床成果が2つの一流臨床ジャーナルに掲載されたことで、この分野の期待が高まっています。
腫瘍浸潤性リンパ球(TILs)細胞療法は、学術と産業の献身的な努力の約30年後にベッドサイドに向けた変革を見ることになります!
1.TILs細胞療法がFDAの承認を得る高い可能性がある理由は何ですか?
この分野では、Iovanceとオランダがん研究が、未満足な臨床ニーズによって特徴付けられる大規模な市場である先進メラノーマの主要な焦点を持つTILsの開発の最前線にいます。IovanceのJCOに掲載された臨床試験の結果と、NEJmに掲載されたオランダがん研究所の臨床研究は、この適応症を対象としたTILsの重要な可能性を強調しています。特に、参加者はTILs療法を第3ライン(3L)治療として受け、有望な反応率を示しました。これらの陽性的な臨床成果が2つの一流臨床ジャーナルに掲載されたことで、この分野の期待が高まっています。
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$ファースト・リパブリック・バンク (FRC.US)$20回言ったら処刑する人出てこい
包丁の用意をしなさい。
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$ファースト・リパブリック・バンク (FRC.US)$スクイーズショーティを絞り出す
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