$デイ・ワン・バイオファーマシューティカルズ (DAWN.US)$
$DAWNは、FIREFLY-1 Phase IIの読み取りに基づき、2024年4月30日にPDUFAを受けて優先レビューを受けました。一方、承認後に優先レビューバウチャー（PRV）を受賞しました。承認による売却価格の範囲は、6,700万から3億5,000万の間で報告されており、承認後の巨大な価値をもたらします。
審査中の候補としてトボラフェニブがあります。様々な遺伝子突然変異・融合に対して、タイプII RAF阻害剤として作用します。このパン-RAF阻害剤は、dabrafenib、encorafenib、vemurafenibを含む市販の一代目RAF阻害剤よりも優れており、既にBRAF V600遺伝子変異を有するメラノーマ患者に対して臨床的な効果が明らかになっています。

$ジェロン (GERN.US)$
個人的には、ランセット誌に掲載された第III相の結果は印象的ではありません。
1. プラセボを受け取った15％に対してエンドポイントに到達した40％（ここでは疑わしい）
2. ESAとluspatercept（現在の標準治療）と比較して、91％が3〜4度のTEAEを発現したことは狂気的です
3. 実際の承認にもかかわらず、受け入れ可能な患者の人口は非常に限られています

$イノヴァンス・バイオセラピューティクス (IOVA.US)$FDAの承認後に奇妙な価格変動がありました

会社が買い戻しプログラムを倍増することを発表したにもかかわらず、敵対的なショートが見られるのは興味深いです。

$NRXファーマシューティカルズ (NRXP.US)$
1.NRX100：
急性自殺志向を治療するIVケタミンは、2024年に加速承認を申請しました（見積りが必要です）。参考：JanssenのSPRAVATO®では、鼻内ケタミンが承認され販売されています。ここでは、Janssen社がうつ病のためにエスケタミンと呼ばれるケタミンのキラル異性体を使用しました。
計画されたスピンアウトとTerm Sheetが手に入った
3.5百万人の患者を対象にしています。
製剤は独特です（濫用を制限するための濃度と変更）。介護者がケタミンをより正式な方法で処方できるようになります...

$イノヴァンス・バイオセラピューティクス (IOVA.US)$ Target 2倍？

$イノヴァンス・バイオセラピューティクス (IOVA.US)$ ああ...昨日に長引いた😭今日のバーゲン待つべきだった。

$イノヴァンス・バイオセラピューティクス (IOVA.US)$
腫瘍浸潤性リンパ球（TILs）細胞療法は、学術と産業の献身的な努力の約30年後にベッドサイドに向けた変革を見ることになります！
1．TILs細胞療法がFDAの承認を得る高い可能性がある理由は何ですか？
この分野では、Iovanceとオランダがん研究が、未満足な臨床ニーズによって特徴付けられる大規模な市場である先進メラノーマの主要な焦点を持つTILsの開発の最前線にいます。IovanceのJCOに掲載された臨床試験の結果と、NEJmに掲載されたオランダがん研究所の臨床研究は、この適応症を対象としたTILsの重要な可能性を強調しています。特に、参加者はTILs療法を第3ライン（3L）治療として受け、有望な反応率を示しました。これらの陽性的な臨床成果が2つの一流臨床ジャーナルに掲載されたことで、この分野の期待が高まっています。

$ビリビリ (BILI.US)$私の意見では、この企業の売りポイントは中国版YouTubeですが、人々はそれをゲーム会社と見なしているようです。確かに、売上高の一部はゲームによるものであり、最高でも補助的な業務の一部となります。