$デイ ワン バイオファーマシューティカルズ (DAWN.US)$
$DAWNは、FIREFLY-1 Phase IIの読み取りに基づき、2024年4月30日にPDUFAを受けて優先レビューを受けました。一方、承認後に優先レビューバウチャー(PRV)を受賞しました。承認による売却価格の範囲は、6,700万から3億5,000万の間で報告されており、承認後の巨大な価値をもたらします。
審査中の候補としてトボラフェニブがあります。様々な遺伝子突然変異・融合に対して、タイプII RAF阻害剤として作用します。このパン-RAF阻害剤は、dabrafenib、encorafenib、vemurafenibを含む市販の一代目RAF阻害剤よりも優れており、既にBRAF V600遺伝子変異を有するメラノーマ患者に対して臨床的な効果が明らかになっています。
$DAWNは、FIREFLY-1 Phase IIの読み取りに基づき、2024年4月30日にPDUFAを受けて優先レビューを受けました。一方、承認後に優先レビューバウチャー(PRV)を受賞しました。承認による売却価格の範囲は、6,700万から3億5,000万の間で報告されており、承認後の巨大な価値をもたらします。
審査中の候補としてトボラフェニブがあります。様々な遺伝子突然変異・融合に対して、タイプII RAF阻害剤として作用します。このパン-RAF阻害剤は、dabrafenib、encorafenib、vemurafenibを含む市販の一代目RAF阻害剤よりも優れており、既にBRAF V600遺伝子変異を有するメラノーマ患者に対して臨床的な効果が明らかになっています。
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$ジェロン (GERN.US)$
個人的には、ランセット誌に掲載された第III相の結果は印象的ではありません。
1. プラセボを受け取った15%に対してエンドポイントに到達した40%(ここでは疑わしい)
2. ESAとluspatercept(現在の標準治療)と比較して、91%が3〜4度のTEAEを発現したことは狂気的です
3. 実際の承認にもかかわらず、受け入れ可能な患者の人口は非常に限られています
個人的には、ランセット誌に掲載された第III相の結果は印象的ではありません。
1. プラセボを受け取った15%に対してエンドポイントに到達した40%(ここでは疑わしい)
2. ESAとluspatercept(現在の標準治療)と比較して、91%が3〜4度のTEAEを発現したことは狂気的です
3. 実際の承認にもかかわらず、受け入れ可能な患者の人口は非常に限られています
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会社が買い戻しプログラムを倍増することを発表したにもかかわらず、敵対的なショートが見られるのは興味深いです。![]()
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$NRX ファーマスーティカルズ (NRXP.US)$
1.NRX100:
急性自殺志向を治療するIVケタミンは、2024年に加速承認を申請しました(見積りが必要です)。参考:JanssenのSPRAVATO®では、鼻内ケタミンが承認され販売されています。ここでは、Janssen社がうつ病のためにエスケタミンと呼ばれるケタミンのキラル異性体を使用しました。
計画されたスピンアウトとTerm Sheetが手に入った
3.5百万人の患者を対象にしています。
製剤は独特です(濫用を制限するための濃度と変更)。介護者がケタミンをより正式な方法で処方できるようになります...
1.NRX100:
急性自殺志向を治療するIVケタミンは、2024年に加速承認を申請しました(見積りが必要です)。参考:JanssenのSPRAVATO®では、鼻内ケタミンが承認され販売されています。ここでは、Janssen社がうつ病のためにエスケタミンと呼ばれるケタミンのキラル異性体を使用しました。
計画されたスピンアウトとTerm Sheetが手に入った
3.5百万人の患者を対象にしています。
製剤は独特です(濫用を制限するための濃度と変更)。介護者がケタミンをより正式な方法で処方できるようになります...
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$アイオバンス バイオセラピューティクス (IOVA.US)$ターゲット 2x?![]()
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$アイオバンス バイオセラピューティクス (IOVA.US)$ああ、昨日間違えた😭今日のセールを待つべきです。
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$アイオバンス バイオセラピューティクス (IOVA.US)$
Tumor infiltrating lymphocytes(TILs) cell therapy will see the transfomation from benchside to bedside after ~30 years of dedicated academic and industrial efforts!
1. Why TILs cell therapy has a high likelihood of getting a nod from FDA?
In this field, Iovance and the Netherlands Cancer Research are at the forefront of TILs development, both with a primary focus on advanced melanoma—a substantial market characterized by unm...
Tumor infiltrating lymphocytes(TILs) cell therapy will see the transfomation from benchside to bedside after ~30 years of dedicated academic and industrial efforts!
1. Why TILs cell therapy has a high likelihood of getting a nod from FDA?
In this field, Iovance and the Netherlands Cancer Research are at the forefront of TILs development, both with a primary focus on advanced melanoma—a substantial market characterized by unm...
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$ビリビリ (BILI.US)$私の意見では、この企業の売りポイントは中国版YouTubeですが、人々はそれをゲーム会社と見なしているようです。
確かに、売上高の一部はゲームによるものであり、最高でも補助的な業務の一部となります。
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