Vijay Raja
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📣4月には3つのPDUFAsが残っています!サマリーをご覧ください👇
🗓️先週のPDUFAs:
$ファイザー (PFE.US)$ :4/26承認🎉
⇨ BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt)
▹ 血友病B
▹BLA
▹ PDUFA日:2024年第2四半期
$デイ ワン バイオファーマシューティカルズ (DAWN.US)$ :承認済み4/23🎉
⇨ OJEMDA(tovorafenib)
▹ 小児低悪性度グリオーマ
▹NDA
▹PDUFA日:4/30/24
$イミュニティバイオ (IBRX.US)$ :承認済み4/22🎉
⇨ Anktiva+BCG
▹ 膀胱がん
▹ 再提出のBLA
▹ PDUFA日:2024年4月23日
$アベオナ セラピューティクス (ABEO.US)$ :CRL 4/22🙁
⚠...
🗓️先週のPDUFAs:
$ファイザー (PFE.US)$ :4/26承認🎉
⇨ BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt)
▹ 血友病B
▹BLA
▹ PDUFA日:2024年第2四半期
$デイ ワン バイオファーマシューティカルズ (DAWN.US)$ :承認済み4/23🎉
⇨ OJEMDA(tovorafenib)
▹ 小児低悪性度グリオーマ
▹NDA
▹PDUFA日:4/30/24
$イミュニティバイオ (IBRX.US)$ :承認済み4/22🎉
⇨ Anktiva+BCG
▹ 膀胱がん
▹ 再提出のBLA
▹ PDUFA日:2024年4月23日
$アベオナ セラピューティクス (ABEO.US)$ :CRL 4/22🙁
⚠...
翻訳済み
![🔔 FDA PDUFA 更新...](https://ussnsimg.moomoo.com/sns_client_feed/70042970/20240430/98be67db7f7c4209ad257019a862a61a.png/thumb?area=100&is_public=true)
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Vijay Raja : BEQVEZはRoctavianと同じ問題を抱えています。支払い者がソートされていません。非常に遅い導入です。