Aariya
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$メソブラスト (MESO.US)$メソブラスト(MESO)は更新を発表しました。 メソブラストリミテッドは、生物製剤ライセンス申請(BLA)を再提出し、ステロイド不応性急性移植片対宿主病(SR-aGVHD)を患う子供たちを治療することを目的としています。有望な第3相試験の結果、顕著な生存の利益を示したことで後押しされた再提出は、現在の生存率が低く、12歳以下のSR-aGVHDを持つ子供たちにFDA承認の治療法が存在しないという、この患者グループにとって効果的な治療の切迫した必要性を満たすことができます。 Fast Track(高速承認)およびPriority Review(優先審査)指定を受けたRyoncil®は、BLAの受け入れによって2〜6か月の審査期間内に承認される可能性があります。
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