• m850331 スレ主 Jaguar8 : SMMTのPRや原子力機関の合意からはそう思えない。SMMTは臨床計画を書き起こすかもしれないが、米国の小さなバイオテック企業として、中国の臨床試験を実施する能力を持っている可能性は非常に低い。

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• m850331 スレ主 KingNY-Life : 米国のFDAはEMAに比べて非常に積極的な規制当局であり、中国のFDAは米国のFDAと同じセットアップと手順に従います。

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• m850331 スレ主 MayFlower : 1. ティオトロピウムは、BI / ファイザーがスピリバというブランド名で開発しました。これはいくつかの市場薬剤を持つLAMAsに属します。ビッグファーマは、最初に米国/ EU市場でいくつかの薬剤を販売し、その後、中国市場に参入することを選択することがあります。そこで、現地の中国Ph IIIが必要になります。これは、中国が市場を開放して以来、中国市場を開拓する標準です。中国の試験は、中国の薬物市場の申請にのみ有用であり、他の市場（香港や台湾でも）では使用できません。そして、中国の試験は基本的に、米国/ EUの登録試験の成功したプロトコルを踏襲しています。ただし、これはSMMT / 康方生物科技には当てはまりません。
  2. ここでは、最初について話しています。

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• m850331 スレ主 MayFlower : 2. ここでは、最初のクラスの薬について話しています。反対の例を示したい場合、対象ではなく、中国のナンジンレジェンドからJanssenに独占外国特許権をライセンスしたCD38 CARTになります。これは、中国企業が独自に開発した唯一の新薬で、最終的に米国/欧州市場に投入できます。
  3. 中国の臨床試験における偽のデータ問題については、2015年から2016年の期間中に数多くのケースが発見され、CFDAキャンペーンが中国の製薬会社、バイオテクノロジー企業、NROなどにデータ問題の自己検査を要請しました。

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• m850331 スレ主 MayFlower : 最後に、中国のNO.1の新薬企業である江蘇恒瑞をチェックすることをお勧めします。彼らは、米国/EUのアウトライセンス契約に関する記録があります。しかし、ヘンルイが共有したオリジナルのデータと一致しなかったため、全ての契約は米国/EUバートナーシップ企業によってキャンセルされました。そして、もし中国の医薬品に信頼があるなら、あなたやあなたの家族が病気の場合には、安価で本当に「効果的」だから、その薬品を使用することができます。光明的な未来があなたを待っています。

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