See FDA PDUFA update 👇
$レキシコン・ファーマシュティカルズ (LXRX.US)$ ：[Adcom] 🤔
⇨ ジンキスタ（ソタグリフロジン）
‣タイプ1糖尿病
‣Adcom：10/31/24
📣 先週のPDUFA決定:
$アイテラム・セラピューティクス (ITRM.US)$ 承認済み
⇨ オーラルスロペネム
‣合併症のない尿路感染症
‣PDUFA：10/25/24
$ファイザー (PFE.US)$ ：承認済み
⇨ ABRYSVO®（RSVワクチン）
‣ 50歳未満の成人向けに承認済み
‣ PDUFA：10/24/24（sBLA）

See FDA PDUFA update 👇
$アイテラム・セラピューティクス (ITRM.US)$ : 🤔
⇨ オーラルスロペネム
‣合併症のない尿路感染症
‣PDUFA：10/25/24
$レキシコン・ファーマシュティカルズ (LXRX.US)$ ：[Adcom] 🤔
⇨ ジンキスタ（ソタグリフロジン）
‣タイプ1糖尿病
‣Adcom：10/31/24
📣 先週のPDUFA決定:
$ZLDPF: CRL 10/8 ❌
⚠️第3者製造施設の再検査のタイミングによる
⇨ Dasiglucagon
‣ 先天性高インスリン血症
‣ PDUFA: 10/08/24（NDA）
$RRBHY: Approved 10/11 ✅
⇨ Itovebi™ (inavolis...

最近発表された＆クローズしたM＆Aに注意してください：👀
🟢 最近発表：
⇒ $オルガノン (OGN.US)$ Dermavantを買収する
⇒ $ラファエル・ホールディングス クラスB (RFL.US)$ サイクロTxの取得
⇒クラウンラボが取得する $レバンス・セラピューティクス (RVNC.US)$
⇒ $リカージョン・ファーマシューティカルズ (RXRX.US)$ エクスサイエンティアとの合併
🔴 最近閉店しました:
⇒ $ジョンソン・エンド・ジョンソン (JNJ.US)$ V-Waveを取得しました
⇒ Pharmacosmosが$GTHXを取得しました
どの企業が次になるのでしょうか？🤔

$バイオパス・ホールディングス (BPTH.US)$ +39% 🚀
肥満治療プログラムを開始します
⇒ BP1001-A
⇒ DNAbilizeテクノロジーの最初の非癌応用

FDA PDUFA更新を参照 👀 👇
📌 今週のPDUFA：
$ZLDPF: 🤔
‣ Dasiglucagon
‣ 先天性高インスリン症
PDUFA: 10/08/24
📣 先週のPDUFAの決定:
$バイオフロンテラ・インク (BFRI.US)$ : 承認済み ✅
⇨ Ameluz
‣ アクチニックケラトーシス
‣ PDUFA: 10/04/24 (sNDA)
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : 承認済み ✅
⇨ 新規体温効果と抗体効果のオプディーボ（ニボルマブ）+化学療法
NSCLC（術前治療）
PDUFA: 10/08/24

🚨 今週のPDUFAs：
$ヘロン・セラピューティクス (HRTX.US)$ : 🤔
⇨ ジンレリフ® ビアルアクセスニードル
‣ 術後の痛み
‣ PDUFA: 9/23/24（sNDA）
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : 🤔
⇨ カルクスト（ザノメリン-トロスピウム）
‣ 統合失調症
‣ PDUFA: 9/26/24（NDA）
$サノフィ (SNY.US)$ $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$ : 🤔
⇨ デュピクセント
‣ 慢性閉塞性肺疾患
‣ PDUFA: 9/27/24 (sBLA)
$ベイジーン (BGNE.US)$ $メルク (MRK.US)$ & $ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : 🤔
⇨ ティスレリズマブ、キイトルーダ、オプディーボ＆イェ...

📣 ITRm AdCom 9/9の会議が進行中 🚗
👀 会議の結果についての更新をお楽しみに
詳細は👇を参照してください
🚨 今週のAdCom:
$アイテラム・セラピューティクス (ITRM.US)$ : ミーティング進行中 🤔
⇨ スロペネム
‣ uUTI（非合併性尿路感染症）
‣ AdCom: 9/9/24
🚨 先週のPDUFAs:
$レトロフィン (TVTX.US)$ : 承認済み 9/5 🎉
⇨ FILSPARI（スパーセンタン）
‣ IgA腎症（IgAN）
‣ PDUFA：9/5/24
$アバデル・ファーマシューティカルズ (AVDL.US)$ : 決定待ち 🤔
⇨ LUMRYZ（ナトリウムオキサベート）
‣...

🚀 9月のPDUFAsに備えて準備しましょう! 👇
$レトロフィン (TVTX.US)$ : FILSPARI (スパーセンタン)
$アバデル・ファーマシューティカルズ (AVDL.US)$ : LUMRYZ (FT218)
$アイテラム・セラピューティクス (ITRM.US)$ スロペネム - AdCom 🗓️
$サノフィ (SNY.US)$ & $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$Dupixent
$バンダ・ファーマシューティカルズ (VNDA.US)$ トラディピタント
$ゼブラ・セラピューティクス (ZVRA.US)$ アリモクロモル
$ヘロン・セラピューティクス (HRTX.US)$ ：ZYNRELEF® ヴィアルアクセスニードル
$メルク (MRK.US)$ ：KEYTRUDA+化学療法
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ ：KarXt (...

🚨 今週のPDUFAs：
$リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$🤔
⇨ リンボセルタマブ
‣ 多発性骨髄腫
‣ PDUFA：8/22/24（BLA）
🗓️ 先週のPDUFAs：
$ギリアド・サイエンシズ (GILD.US)$ 承認済み 8/14 🎉
⇨ リブデルジ (セラデルパー)
‣ 原発性胆汁性肝硬変 (PBC)
‣ PDUFA: 8/14/24 (NDA)
$アセンディス・ファーマ ADR (ASND.US)$ 承認済み 8/12 🎉
⇨ ヨルビパス (パロペグテリパラチド)
‣ 甲状腺機能低下症
‣ PDUFA: 8/14/24 (NDA)
$シンダックス・ファーマシューティカルズ (SNDX.US)$ & $インサイト (INCY.US)$ 承認済み 8/14 🎉
⇨ ニクト...

🚨 今週のPDUFA:
$ヒューマサイト・インク (HUMA.US)$ : 🤔
⇨ 人間細胞外血管（HAV）™
‣ 血管損傷
‣ PDUFA: 8/10/24 (BLA)
🗓️ 先週のAdComとPDUFAs：
$ゼブラ・セラピューティクス (ZVRA.US)$ : 良好なAdCom 👍
🗳️ 11-5票の賛成
⇨ アリモクロモール
‣ ニーマンピック病C型
‣ AdCom：8/2/24（NDA）
$アダプティミューン・セラピューティクス (ADAP.US)$ : 承認済み 🎉
⇨ TECELRA（アファミトレスゲン オートルセル）
‣ 滑液肉腫
‣ PDUFA: 8/4/24（BLA）
$GSK ADR (GSK.US)$ : 承認済み 🎉
⇨ ジェンパーリ
‣ 子宮内膜...