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Panbela Therapeutics | S-1/A: General form for registration of securities under the Securities Act of 1933 (Amendment)

パンベラ・セラピューティクス | S-1/A:証券登録届出書(訂正)

SEC announcement ·  01/25 12:25
Moomoo AIのまとめ
Panbela Therapeutics, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, announced the initiation of a new clinical trial referred to as ASPIRE. The trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study in combination with gemcitabine and nab-paclitaxel for the treatment of metastatic pancreatic cancer. The trial will be conducted globally at approximately 93 sites in the United States, Europe, and Asia-Pacific. The ASPIRE trial commenced in early 2022, with full enrollment expected by the first quarter of 2025 and interim data analysis based on overall survival anticipated by mid-2024. The Independent Data Safety Monitoring Board has met twice, with no safety concerns reported, allowing the trial to continue without modification. As of January 25, 2024, the trial had exceeded 50% enrollment. Panbela's financials reflect...Show More
Panbela Therapeutics, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, announced the initiation of a new clinical trial referred to as ASPIRE. The trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study in combination with gemcitabine and nab-paclitaxel for the treatment of metastatic pancreatic cancer. The trial will be conducted globally at approximately 93 sites in the United States, Europe, and Asia-Pacific. The ASPIRE trial commenced in early 2022, with full enrollment expected by the first quarter of 2025 and interim data analysis based on overall survival anticipated by mid-2024. The Independent Data Safety Monitoring Board has met twice, with no safety concerns reported, allowing the trial to continue without modification. As of January 25, 2024, the trial had exceeded 50% enrollment. Panbela's financials reflect a net loss of $18.8 million for the nine months ended September 30, 2023, and negative cash flows from operating activities of approximately $21.8 million for the same period. The company has raised capital through public offerings and the sale of common stock to fund its operations. Panbela's future success depends on additional financing, successful clinical trials, regulatory approvals, and the commercialization of its product candidates.
臨床段階のバイオ医薬品企業であるPanbela Therapeutics, Inc. は、ASPIREと呼ばれる新しい臨床試験の開始を発表しました。この試験は、転移性膵がんの治療を目的とした、ゲムシタビンとナブパ?$#@$タキセルを併用した無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。この試験は、米国、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の約93か所で世界中で実施されます。ASPIRE試験は2022年初頭に開始され、2025年の第1四半期までに完全登録が見込まれ、全生存期間に基づく中間データ分析は2024年半ばまでに予定されています。独立データ安全監視委員会は2回会合を開きましたが、安全上の懸念は報告されてい...すべて展開
臨床段階のバイオ医薬品企業であるPanbela Therapeutics, Inc. は、ASPIREと呼ばれる新しい臨床試験の開始を発表しました。この試験は、転移性膵がんの治療を目的とした、ゲムシタビンとナブパ?$#@$タキセルを併用した無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。この試験は、米国、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の約93か所で世界中で実施されます。ASPIRE試験は2022年初頭に開始され、2025年の第1四半期までに完全登録が見込まれ、全生存期間に基づく中間データ分析は2024年半ばまでに予定されています。独立データ安全監視委員会は2回会合を開きましたが、安全上の懸念は報告されていないため、試験を変更せずに継続できます。2024年1月25日の時点で、トライアルの登録者数は50%を超えていました。Panbelaの財務状況には、2023年9月30日に終了した9か月間の純損失1,880万ドルと、同時期の営業活動による約2,180万ドルのマイナスキャッシュフローが反映されています。同社は、事業資金を調達するために、公募と普通株式の売却を通じて資金を調達しています。Panbelaの将来の成功は、追加の資金調達、臨床試験の成功、規制当局の承認、製品候補の商品化にかかっています。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報