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信達生物製薬は、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）が審査のために信迪利単抗とフルバルビトン酸塩の併用療法の新薬承認申請（NDA）を正式に受理し、優先審査の資格を与えたことを発表しました。この併用療法は、抗がん剤治療を受けた後に疾患進行が認められ、根治的手術や放射線治療が適切ではない進行期子宮内膜癌患者の治療に使用されます。FRUSICA-1は、このNDAを支援するための第II相臨床試験であり、その結果は近い将来学術会議で発表される予定です。 信迪利単抗は中国で既に7つの適応症で承認され、国家医療保険目録に含まれています。フルバルビトン酸塩は、中国と米国の両方で承認され、中国では国家医療保険薬品目録に含まれています。 信達生物は、今回のNDA受理と優先審査に興奮を表明し、企業の中国におけるリーダーシップ地位を強化し、子宮内膜癌患者に新しい治療選択肢をもたらすと考えています。