Moomoo AIのまとめ
康方生物科技(開曼)有限公司(「康方生物」)は、2024年4月24日に、国家薬品監督管理局(NMPA)が自社開発の双特異性抗体カドリリズマブ®(PD-1/CTLA-4)を使用した持続、再発、転移性子宮頸癌の一次治療の新しい適応症について、正式に承認したことを発表しました。 この申請は、AK104-303試験の結果に基づいています。同試験は、無増悪生存期間と総生存期間など、主要な終点を研究して、世界で初めての関連するIII相臨床試験です。カドリリズマブ®は、2022年6月に、二次/三次子宮頸癌の治療に承認されました。そして、同年1月には、胃癌の一次治療の新しい適応症の承認申請を行いました。康方生物は、子宮頸癌、胃癌など、多数のがんに関する多数の臨床試験を実施しています。