Moomoo AIのまとめ
Alterity Therapeutics, a biotechnology company focused on developing treatments for neurodegenerative diseases, announced that the independent Data Monitoring Committee (DMC) has recommended the continuation of the ATH434-201 Phase 2 clinical trial as planned. This trial is investigating the efficacy of ATH434 in patients with early-stage multiple system atrophy (MSA), a rare and progressive neurodegenerative disease with no approved treatments to slow its progression. The DMC, after its third review of unblinded clinical data, found no safety concerns and endorsed the ongoing study without modifications. The trial is expected to be completed in November 2024, with top-line data anticipated in January 2025. ATH434, which has been granted Orphan drug designation by the U.S. FDA and the European Commission, is also being studied in a separate Phase 2 Biomarker trial. The current study has enrolled 77 adults and aims to assess the drug's impact on neuroimaging, protein biomarkers, and clinical endpoints over a 12-month treatment period.
Alterity Therapeutics, a biotechnology company focused on developing treatments for neurodegenerative diseases, announced that the independent Data Monitoring Committee (DMC) has recommended the continuation of the ATH434-201 Phase 2 clinical trial as planned. This trial is investigating the efficacy of ATH434 in patients with early-stage multiple system atrophy (MSA), a rare and progressive neurodegenerative disease with no approved treatments to slow its progression. The DMC, after its third review of unblinded clinical data, found no safety concerns and endorsed the ongoing study without modifications. The trial is expected to be completed in November 2024, with top-line data anticipated in January 2025. ATH434, which has been granted Orphan drug designation by the U.S. FDA and the European Commission, is also being studied in a separate Phase 2 Biomarker trial. The current study has enrolled 77 adults and aims to assess the drug's impact on neuroimaging, protein biomarkers, and clinical endpoints over a 12-month treatment period.
アルテリティセラピューティクスは、神経変性疾患の治療薬開発に専念するバイオテクノロジー企業で、独立したデータモニタリング委員会（DMC）が、ATH434-201第2相臨床試験を予定通り継続することを推奨したと発表しました。この試験は、進行性が遅いが承認された治療法がない希少な神経変性疾患である早期段階の多系統萎縮症（MSA）患者のATH434の有効性を調べるものです。DMCは、非盲検臨床データの第3回レビュー後、安全性に関する懸念はなく、修正なしで継続的な研究を支持すると判断しました。この試験の完了予定は2024年11月で、トップラインデータは2025年1月に予定されています。U.S. FDA...すべて展開
アルテリティセラピューティクスは、神経変性疾患の治療薬開発に専念するバイオテクノロジー企業で、独立したデータモニタリング委員会（DMC）が、ATH434-201第2相臨床試験を予定通り継続することを推奨したと発表しました。この試験は、進行性が遅いが承認された治療法がない希少な神経変性疾患である早期段階の多系統萎縮症（MSA）患者のATH434の有効性を調べるものです。DMCは、非盲検臨床データの第3回レビュー後、安全性に関する懸念はなく、修正なしで継続的な研究を支持すると判断しました。この試験の完了予定は2024年11月で、トップラインデータは2025年1月に予定されています。U.S. FDAと欧州委員会によってオーファンドラッグ指定を受けているATH434は、別の第2相バイオマーカー試験でも研究されています。現在の研究は、77人の成人を登録し、12か月間の治療期間中に神経画像検査、タンパク質バイオマーカー、および臨床エンドポイントの影響を評価することを目的としています。
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