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和黃醫藥:自願性公告 - 和黃醫藥在中國啟動HMPL-306治療伴有IDH1及/或IDH2突變的復發/難治性急性髓系白血病患者的RAPHAEL註冊性III期研究

HUTCHMED:自発的通知-ハチメドチャイナは中国でHMPL-306治療IDH1と/またはIDH2遺伝子突然変異を有する再発性/治療困難な急性骨髄性白血病患者のRAPHAEL登録第III相研究を開始します

Hong Kong Stock Exchange ·  05/13 20:02
Moomoo AIのまとめ
和黄医药(HUTCHMED)宣布在中国启动了一项名为RAPHAEL的注册性III期临床试验,针对携带IDH1和/或IDH2突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者。该研究旨在评估HMPL-306,一种新型的IDH1和IDH2酶双重抑制剂的安全性和疗效。RAPHAEL研究是一项多中心、随机、开放标签的III期试验,主要终点为总存活期,次要终点包括无事件存活期和完全缓解率。首名受试者已于2024年5月11日接受首次给药治疗。公司计划招募约320名患者参与研究,由北京大学人民医院黄晓军教授领导。此前,HMPL-306在I期研究中显示出积极数据,II期临床试验推荐剂量治疗取得令人振奋的完全缓解率。和黄医药是一家专注于癌症和免疫性疾病治疗的生物医药公司,已有三个药物在中国上市,其中一个也在美国上市。
和黄医药(HUTCHMED)宣布在中国启动了一项名为RAPHAEL的注册性III期临床试验,针对携带IDH1和/或IDH2突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者。该研究旨在评估HMPL-306,一种新型的IDH1和IDH2酶双重抑制剂的安全性和疗效。RAPHAEL研究是一项多中心、随机、开放标签的III期试验,主要终点为总存活期,次要终点包括无事件存活期和完全缓解率。首名受试者已于2024年5月11日接受首次给药治疗。公司计划招募约320名患者参与研究,由北京大学人民医院黄晓军教授领导。此前,HMPL-306在I期研究中显示出积极数据,II期临床试验推荐剂量治疗取得令人振奋的完全缓解率。和黄医药是一家专注于癌症和免疫性疾病治疗的生物医药公司,已有三个药物在中国上市,其中一个也在美国上市。
ハチメドチャイナ(HUTCHMED)は、中国でIDH1および/またはIDH2変異を有する再発/難治性急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした、新しいIDH1およびIDH2酵素の二重阻害剤であるHMPL-306の安全性と有効性を評価するためにRAPHAELという名前の登録III期臨床試験を開始したことを発表した。RAPHAEL研究は、多施設、ランダム、オープンラベルのIII期試験で、主要評価項目は総生存期間であり、二次評価項目は無事象生存期間と完全寛解率を含む。最初の被験者は2024年5月11日に初回投与治療を受けた。同社は320人の患者を募集する予定であり、北京大学人民病院の黄晓军教授がリー...すべて展開
ハチメドチャイナ(HUTCHMED)は、中国でIDH1および/またはIDH2変異を有する再発/難治性急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした、新しいIDH1およびIDH2酵素の二重阻害剤であるHMPL-306の安全性と有効性を評価するためにRAPHAELという名前の登録III期臨床試験を開始したことを発表した。RAPHAEL研究は、多施設、ランダム、オープンラベルのIII期試験で、主要評価項目は総生存期間であり、二次評価項目は無事象生存期間と完全寛解率を含む。最初の被験者は2024年5月11日に初回投与治療を受けた。同社は320人の患者を募集する予定であり、北京大学人民病院の黄晓军教授がリーダーを務める。HMPL-306は、第I相試験で積極的なデータが示され、第II相臨床試験でも推奨量の治療で振る舞いに励む完全寛解率が得られた。和黄医薬はがん治療および免疫疾患治療に特化したバイオ医薬品企業で、中国で3つの薬剤を市場投入しており、1つは米国でも市場投入されている。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報