Moomoo AIのまとめ
信達生物製薬は、中国国家食品医薬品監督管理局によって2024年5月に正式に受理された、甲状腺眼病（TED）の治療に使用されるIBI311、つまりトルツズマブ注射液の新薬承認申請に関する発表を行いました。この申請は、中国で実施された3次臨床試験RESTORE-1の積極的な結果に基づいています。この研究は2024年2月に主要な研究目標を達成し、IBI311が眼球突出、疾患活動度、生活の質など、様々な側面でプラセボ群よりも優れていることを示しました。TEDは、眼の組織を侵す自己免疫性疾患であり、現在、中国でのTEDの治療方法は限られています。IBI311は、NDAを提出した初めてのIGF-1R抗体薬剤であり、臨床的な需要を満たすことが期待されます。同社の取締役会は、会長兼最高経営責任者である俞徳超博士を含む人々から構成されており、RESTORE-1研究の詳細データを将来の学術会議や学術雑誌で公表する予定です。