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康方生物：自願公告 - AK112 – 303達到PFS優效顯著陽性結果依沃西對比帕博利珠單藥一線治療PD-L1+的NSCLC的三期臨床結果具有統計學顯著意義和重大臨床獲益，HR值顯著優於預期

康方生物科技：自発的公告 - AK112 - 303は、単剤のイボセリブとパブロリズマブの比較において、PD-L1+のNSCLC患者に対する一次治療において、PFS優位性の有意な統計学的な結果があり、重大な臨床的な利益があり、HR値は予想よりも優れています。

HKEX ·  05/30 18:33

Moomoo AIのまとめ

康方生物科技（開曼）有限公司宣布，其自主研發的雙特異性抗體新藥依達方®（依沃西注射液）在對抗PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）的三期臨床試驗中取得顯著成效。該試驗名為AK112–303（HARMONi-2），結果顯示依沃西在無進展生存期（PFS）上優於帕博利珠單藥一線治療，尤其在PD-L1低表達和高表達患者群體中。此外，依沃西在各個亞組患者中均顯示出強陽性結果，並且安全性良好，無新的安全性信號。398例受試者中，PD-L1 TPS 1–49%佔比為57.8%，PD-L1 TPS≥50%佔比為42.2%，與真實世界患者表達水平分布一致。康方生物將在即將舉行的全球學術會議上公布更多詳細數據。依沃西已於2024年5月24日獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，並有多項III期臨床研究正在進行。康方生物主席兼執行董事夏瑜博士於2024年5月31日發布此消息。
康方生物科技（開曼）有限公司宣布，其自主研發的雙特異性抗體新藥依達方®（依沃西注射液）在對抗PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）的三期臨床試驗中取得顯著成效。該試驗名為AK112–303（HARMONi-2），結果顯示依沃西在無進展生存期（PFS）上優於帕博利珠單藥一線治療，尤其在PD-L1低表達和高表達患者群體中。此外，依沃西在各個亞組患者中均顯示出強陽性結果，並且安全性良好，無新的安全性信號。398例受試者中，PD-L1 TPS 1–49%佔比為57.8%，PD-L1 TPS≥50%佔比為42.2%，與真實世界患者表達水平分布一致。康方生物將在即將舉行的全球學術會議上公布更多詳細數據。依沃西已於2024年5月24日獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，並有多項III期臨床研究正在進行。康方生物主席兼執行董事夏瑜博士於2024年5月31日發布此消息。
康方生物科技（ケイマン）株式会社は、自社開発の二重特異性抗体新薬イダタ方®（イボ西注射液）が、PD-L1陽性の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する第三相臨床試験で有効性を示したことを発表しました。この試験はAK112–303（HARMONi-2）と呼ばれ、イボ西は一線治療のパボリズマブモノ療法よりも無増悪生存期間（PFS）が長く、特にPD-L1低発現および高発現患者集団で優れた効果を示しました。さらに、イボ西は各亜群で陽性の結果を示し、安全性も良好であり、新しい安全性信号もありませんでした。398人の被験者のうち、PD-L1 TPS 1–49%は57.8%を占め、PD-L1 TPS≥50％は42...すべて展開
康方生物科技（ケイマン）株式会社は、自社開発の二重特異性抗体新薬イダタ方®（イボ西注射液）が、PD-L1陽性の非小細胞肺癌（NSCLC）に対する第三相臨床試験で有効性を示したことを発表しました。この試験はAK112–303（HARMONi-2）と呼ばれ、イボ西は一線治療のパボリズマブモノ療法よりも無増悪生存期間（PFS）が長く、特にPD-L1低発現および高発現患者集団で優れた効果を示しました。さらに、イボ西は各亜群で陽性の結果を示し、安全性も良好であり、新しい安全性信号もありませんでした。398人の被験者のうち、PD-L1 TPS 1–49%は57.8%を占め、PD-L1 TPS≥50％は42.2%を占め、実際の患者の発現水準と一致します。康方生物は、今後開催されるグローバルの学術会議で詳細なデータを発表する予定です。イボ西はすでに2024年5月24日に中国国家薬品監督管理局に承認され、III相臨床研究が進行中です。康方生物の会長兼CEOである夏瑜博士が2024年5月31日にこのニュースを発表しました。

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