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基石藥業-B:自願公告 - 基石藥業宣佈泰吉華(阿伐替尼片)轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准

基石薬業:自発的なお知らせ-基石薬業は、タギワ(アファチニブ錠)を国内生産に移行した薬剤の市販申請が中国国家医薬品監督管理局に承認されました。

Hong Kong Stock Exchange ·  06/13 00:00
Moomoo AIのまとめ
基石藥業宣布,其藥品泰吉華® (阿伐替尼片) 轉移至中國境內生產的上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。該藥品預計於2024年底或2025年初替代現有進口產品,實現國產化供應。公司首席執行官楊建新博士表示,此舉將提升產品在國內的可及性及靈活性,更好地服務國內患者。泰吉華®已於2021年3月獲批上市,用於治療特定類型的GIST成人患者,並已被多個國內外指南推薦。此外,基石藥業另一款藥物普吉華®的地產化上市註冊申請也已進入審評階段。基石藥業於2015年成立,專注於抗腫瘤藥物研發,目前已有多款藥物上市。
基石藥業宣布,其藥品泰吉華® (阿伐替尼片) 轉移至中國境內生產的上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。該藥品預計於2024年底或2025年初替代現有進口產品,實現國產化供應。公司首席執行官楊建新博士表示,此舉將提升產品在國內的可及性及靈活性,更好地服務國內患者。泰吉華®已於2021年3月獲批上市,用於治療特定類型的GIST成人患者,並已被多個國內外指南推薦。此外,基石藥業另一款藥物普吉華®的地產化上市註冊申請也已進入審評階段。基石藥業於2015年成立,專注於抗腫瘤藥物研發,目前已有多款藥物上市。
基石薬業は、医薬品タジワ®(アバタニブ錠)が中国国内での製造として上市登録申請を受け、中国国家薬品監督管理局から承認されたことを発表しました。この医薬品は、2024年末から2025年初めにかけて、現在の輸入品の代替品として供給され、国産化が実現される予定です。同社のCEOであるDr. Yang Jianxinは、この取り組みにより、製品の国内での入手可能性と柔軟性が向上し、国内の患者により良いサービスが提供できると述べています。タジワ®は、2021年3月に承認され、特定の種類のGIST成人患者の治療に用いられ、国内外の多くのガイドラインで推奨されています。また、同社のもう一つの薬剤であるプジワ®の国産化に関する上市登録申請も審査段階に入っています。基石薬業は、2015年に設立され、抗がん剤の研究開発に注力しており、現在までに複数の医薬品を上市しています。
基石薬業は、医薬品タジワ®(アバタニブ錠)が中国国内での製造として上市登録申請を受け、中国国家薬品監督管理局から承認されたことを発表しました。この医薬品は、2024年末から2025年初めにかけて、現在の輸入品の代替品として供給され、国産化が実現される予定です。同社のCEOであるDr. Yang Jianxinは、この取り組みにより、製品の国内での入手可能性と柔軟性が向上し、国内の患者により良いサービスが提供できると述べています。タジワ®は、2021年3月に承認され、特定の種類のGIST成人患者の治療に用いられ、国内外の多くのガイドラインで推奨されています。また、同社のもう一つの薬剤であるプジワ®の国産化に関する上市登録申請も審査段階に入っています。基石薬業は、2015年に設立され、抗がん剤の研究開発に注力しており、現在までに複数の医薬品を上市しています。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報