Moomoo AIのまとめ
On June 27, 2024, 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. announced the enrollment of the first patient in a groundbreaking clinical trial at Tufts Medical Center to evaluate the efficacy and safety of tafenoquine for the treatment of Babesiosis. This trial is the first of its kind globally and aims to enroll between 24 to 33 patients. The study is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with endpoints focusing on the time to sustained clinical resolution of symptoms and molecular cure as determined by an FDA-approved nucleic acid test. Tafenoquine, currently approved for malaria prophylaxis under the name ARAKODA®, has not yet been approved for the treatment or prevention of Babesiosis. However, it has been designated as an orphan drug by the U.S. Food...Show More
On June 27, 2024, 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. announced the enrollment of the first patient in a groundbreaking clinical trial at Tufts Medical Center to evaluate the efficacy and safety of tafenoquine for the treatment of Babesiosis. This trial is the first of its kind globally and aims to enroll between 24 to 33 patients. The study is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with endpoints focusing on the time to sustained clinical resolution of symptoms and molecular cure as determined by an FDA-approved nucleic acid test. Tafenoquine, currently approved for malaria prophylaxis under the name ARAKODA®, has not yet been approved for the treatment or prevention of Babesiosis. However, it has been designated as an orphan drug by the U.S. Food and Drug Administration for this indication. The trial will take place during the 2024 tick season and may expand to include additional university hospitals. The company, which specializes in developing medicines for infectious diseases, has previously achieved FDA approval for ARAKODA® for malaria prevention and is collaborating with research organizations in the U.S., Australia, and Singapore.
2024年6月27日、60 Degrees Pharmaceuticals、Inc.は、乳糜血症治療のためのタフェノキンの有効性と安全性を評価するために、第一患者を登録した画期的な臨床試験を、Tufts Medical Centerで開始したことを発表しました。この試験は、世界的に見ても初めての試みであり、24から33人の患者を登録することを目指しています。研究は、FDAで認可された核酸検査による持続的臨床的症状の改善時間と分子的治癒を評価する、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験であり、現在、マラリア予防のために承認されているタフェノキンは、乳糜血症の治療または予防にはまだ承認されていませ...すべて展開
2024年6月27日、60 Degrees Pharmaceuticals、Inc.は、乳糜血症治療のためのタフェノキンの有効性と安全性を評価するために、第一患者を登録した画期的な臨床試験を、Tufts Medical Centerで開始したことを発表しました。この試験は、世界的に見ても初めての試みであり、24から33人の患者を登録することを目指しています。研究は、FDAで認可された核酸検査による持続的臨床的症状の改善時間と分子的治癒を評価する、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験であり、現在、マラリア予防のために承認されているタフェノキンは、乳糜血症の治療または予防にはまだ承認されていませんが、米国食品医薬品局によって孤児薬剤として指定されています。この試験は、2024年のマダニシーズンに行われ、追加の大学病院を含める可能性があります。感染症の薬剤を開発することに特化している同社は、以前にマラリア予防のARAKODA®でFDAの承認を取得し、米国、オーストラリア、シンガポールの研究機関と協力しています。
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