Moomoo AIのまとめ
On July 25, 2024, Novo Nordisk A/S announced that the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has endorsed a positive opinion for updating the label of its medication Wegovy (semaglutide 2.4 mg). This update reflects the results from the SELECT cardiovascular outcomes trial, which showed a 20% reduction in major adverse cardiovascular events (MACE) for adults with established cardiovascular disease (CVD) and obesity or overweight without diabetes. The trial, which enrolled 17,604 adults across 41 countries, also indicated reductions in cardiovascular death by 15%, death from any cause by 19%, and an 18% reduction in a heart failure composite endpoint. Despite these findings, the superiority in cardiovascular death and the composite heart failure endpoint were not statistically significant based on the prespecified...Show More
On July 25, 2024, Novo Nordisk A/S announced that the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has endorsed a positive opinion for updating the label of its medication Wegovy (semaglutide 2.4 mg). This update reflects the results from the SELECT cardiovascular outcomes trial, which showed a 20% reduction in major adverse cardiovascular events (MACE) for adults with established cardiovascular disease (CVD) and obesity or overweight without diabetes. The trial, which enrolled 17,604 adults across 41 countries, also indicated reductions in cardiovascular death by 15%, death from any cause by 19%, and an 18% reduction in a heart failure composite endpoint. Despite these findings, the superiority in cardiovascular death and the composite heart failure endpoint were not statistically significant based on the prespecified testing hierarchy. Novo Nordisk expects the label update to be implemented within approximately one month following the CHMP's positive opinion. Wegovy is currently indicated for weight management in adults with obesity or overweight in the EU and the US, with additional indications for reducing the risk of MACE in adults with established CVD in the US.
2024年7月25日、ノボノルディスクは、成人の肥満またはオーバーウェイトで、既往の心血管疾患（CVD）を持つ人々に対して、糖尿病がない状態であっても大規模有害心血管イベント（MACE）の発症リスクを20％低下させることで注目された、Wegovy（セマグルチド2.4 mg）のラベル更新のポジティブな意見を受けたと発表しました。この更新は、41カ国で合計17,604人の成人を対象に行われたSELECt心血管アウトカム試験の結果を反映しています。この試験は、心血管死亡率を15％、全死亡率を19％減少させ、心不全複合エンドポイントを18％削減しました。しかし、心血管死亡の優越性と合併症のハートファル...すべて展開
2024年7月25日、ノボノルディスクは、成人の肥満またはオーバーウェイトで、既往の心血管疾患（CVD）を持つ人々に対して、糖尿病がない状態であっても大規模有害心血管イベント（MACE）の発症リスクを20％低下させることで注目された、Wegovy（セマグルチド2.4 mg）のラベル更新のポジティブな意見を受けたと発表しました。この更新は、41カ国で合計17,604人の成人を対象に行われたSELECt心血管アウトカム試験の結果を反映しています。この試験は、心血管死亡率を15％、全死亡率を19％減少させ、心不全複合エンドポイントを18％削減しました。しかし、心血管死亡の優越性と合併症のハートファルアーエンドポイントの優越性は、事前に決められた検定階層に基づく統計的に有意ではありませんでした。ノボノルディスクは、CHMPの肯定的な意見に続き、約1か月以内にラベルの更新が実施されることを期待しています。Wegovyは現在、EUと米国において、肥満またはオーバーウェイトの成人に対する体重管理が指示されており、米国においては、既往のCVDを持つ成人に対するMACEリスクの低減の追加的な指示が存在します。
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