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基石藥業-B:內幕消息公告 - 基石藥業宣佈舒格利單抗(Cejemly)獲歐盟委員會批准用於一線治療非小細胞肺癌

基石薬業:内幕情報のお知らせ - 基石製薬はシグリダ単抗体(Cejemly)が欧州委員会により非小細胞肺がんの第一線治療に承認されたことを発表しました。

HKEX ·  07/26 05:00

Moomoo AIのまとめ

基石藥業宣布,其自研的抗PD-L1單克隆抗體舒格利單抗(商品名:Cejemly®)已於2024年7月26日獲得歐盟委員會批准,用於聯合含鉑化療治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。這項批准基於GEMSTONE-302 III期臨床研究結果,該研究證明舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。此外,基石藥業已與Ewopharma就舒格利單抗在中歐、東歐和瑞士的商業化戰略合作達成協議,並正在與其他地區的潛在合作夥伴進行商業合作談判。公司也在籌備向歐洲藥品管理局(EMA)遞交舒格利單抗其他適應症的上市許可申請。基石藥業首席執行官楊建新博士表示,舒格利單抗在海外獲批上市是公司管線1.0戰略中的重要里程碑,並將為公司的國際化戰略注入新動力。
基石藥業宣布,其自研的抗PD-L1單克隆抗體舒格利單抗(商品名:Cejemly®)已於2024年7月26日獲得歐盟委員會批准,用於聯合含鉑化療治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。這項批准基於GEMSTONE-302 III期臨床研究結果,該研究證明舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。此外,基石藥業已與Ewopharma就舒格利單抗在中歐、東歐和瑞士的商業化戰略合作達成協議,並正在與其他地區的潛在合作夥伴進行商業合作談判。公司也在籌備向歐洲藥品管理局(EMA)遞交舒格利單抗其他適應症的上市許可申請。基石藥業首席執行官楊建新博士表示,舒格利單抗在海外獲批上市是公司管線1.0戰略中的重要里程碑,並將為公司的國際化戰略注入新動力。
基石製薬は、自社開発の抗PD-L1モノクローナル抗体シュゲリ単抗(商品名:Cejemly®)が、2024年7月26日に欧州委員会から転移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者の一次治療にプラチナ抗癌剤との併用で承認されたと発表しました。この承認は、GEMSTONE-302 III相臨床試験の結果に基づいています。この試験では、シュゲリ単抗併用化学療法は、患者の無増悪生存期と総生存期を有意に延長することが証明されました。また、基石製薬は、中欧、東欧、及びスイスでの商業化戦略に関してEwopharmaと提携しました。同社は他の地域の潜在的なパートナーとも商業的合作交渉を進めています。基石製薬は、EM...すべて展開
基石製薬は、自社開発の抗PD-L1モノクローナル抗体シュゲリ単抗(商品名:Cejemly®)が、2024年7月26日に欧州委員会から転移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者の一次治療にプラチナ抗癌剤との併用で承認されたと発表しました。この承認は、GEMSTONE-302 III相臨床試験の結果に基づいています。この試験では、シュゲリ単抗併用化学療法は、患者の無増悪生存期と総生存期を有意に延長することが証明されました。また、基石製薬は、中欧、東欧、及びスイスでの商業化戦略に関してEwopharmaと提携しました。同社は他の地域の潜在的なパートナーとも商業的合作交渉を進めています。基石製薬は、EMAにシュゲリ単抗の別の適応症に対する市販承認申請を準備しています。楊建新博士、基石製薬のCEOは、「シュゲリ単抗の海外市場での承認は、同社のPipeLine 1.0戦略の重要なマイルストーンであり、同社の国際戦略に新たなエネルギーを与えることになる」とコメントしています。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報