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信達生物:自願公告 - 國家藥品監督管理局受理瑪仕度肽治療2型糖尿病的新藥上市申請

信達生物製薬:自発公告 - 国家医薬品監督管理局がマシドタイプ2糖尿病治療薬の新薬申請を受理

HKEX ·  08/01 04:30
Moomoo AIのまとめ
信達生物製藥有限公司宣布,其開發的新藥瑪仕度肽(IBI362),一種用於治療2型糖尿病的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理新藥上市申請(NDA)。該申請基於兩項III期臨床研究結果,證明瑪仕度肽在血糖控制和減重方面的優效,並可改善心血管、肝臟和腎臟相關指標,未發現新的安全性風險。瑪仕度肽是首個在中國T2D III期臨床取得成功的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,有望為中國超過1.4億糖尿病患者提供更有效的疾病管理。信達生物將與監管部門緊密合作,期待早日將此藥物推向市場。
信達生物製藥有限公司宣布,其開發的新藥瑪仕度肽(IBI362),一種用於治療2型糖尿病的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理新藥上市申請(NDA)。該申請基於兩項III期臨床研究結果,證明瑪仕度肽在血糖控制和減重方面的優效,並可改善心血管、肝臟和腎臟相關指標,未發現新的安全性風險。瑪仕度肽是首個在中國T2D III期臨床取得成功的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,有望為中國超過1.4億糖尿病患者提供更有效的疾病管理。信達生物將與監管部門緊密合作,期待早日將此藥物推向市場。
信達生物製薬は、2型糖尿病を治療するGLP-1R/GCGRデュアルアゴニストである新薬マシドチペプチド(IBI362)の開発を発表しました。中国の国家薬品監督管理局(NMPA)は、マシドチペプチドの新薬上市申請(NDA)を正式に受理しました。この申請は、2つの第III相臨床試験の結果に基づいており、マシドチペプチドが血糖コントロールと体重減少の両方に優れていること、また心血管系、肝臓、および腎臓の関連指標を改善でき、新しい安全性リスクは見つかりませんでした。マシドチペプチドは、中国における初めてのT2D第III相臨床試験に成功したGLP-1R/GCGR二重作用薬です。これにより、中国に1.4億人以上の糖尿病患者に対し、より効果的な病気管理策が提供されると期待されています。信達生物は規制当局と緊密に協力し、早急にこの薬剤を市場投入することを期待しています。
信達生物製薬は、2型糖尿病を治療するGLP-1R/GCGRデュアルアゴニストである新薬マシドチペプチド(IBI362)の開発を発表しました。中国の国家薬品監督管理局(NMPA)は、マシドチペプチドの新薬上市申請(NDA)を正式に受理しました。この申請は、2つの第III相臨床試験の結果に基づいており、マシドチペプチドが血糖コントロールと体重減少の両方に優れていること、また心血管系、肝臓、および腎臓の関連指標を改善でき、新しい安全性リスクは見つかりませんでした。マシドチペプチドは、中国における初めてのT2D第III相臨床試験に成功したGLP-1R/GCGR二重作用薬です。これにより、中国に1.4億人以上の糖尿病患者に対し、より効果的な病気管理策が提供されると期待されています。信達生物は規制当局と緊密に協力し、早急にこの薬剤を市場投入することを期待しています。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報