Moomoo AIのまとめ
On August 1, 2024, Intelligent Bio Solutions Inc., a medical technology company listed on NASDAQ under the symbol INBS, announced a partnership with CenExel, a nationwide clinical research site network. This collaboration is to conduct a method comparison clinical study as part of Intelligent Bio Solutions' FDA 510(k) clinical study plan for its drug screening system. The study aims to recruit 135 healthy adult subjects across three sites to compare the results of fingerprint sweat opiate screening tests with those from a liquid chromatography mass spectrometry (LC-MS/MS) method. The company's President and CEO, Harry Simeonidis, expressed confidence in the progress towards the FDA submission planned for the fourth quarter of the year. The study is a critical step in demonstrating the accuracy of the Intelligent Fingerprinting Drug Screening System, which includes a drug screening cartridge and a fluorescence reader, intended for non-invasive opiate detection. The company recently completed an in-clinic pharmacokinetic study on opiates in human fingerprint sweat and is set to commence the method comparison study in August 2024.
On August 1, 2024, Intelligent Bio Solutions Inc., a medical technology company listed on NASDAQ under the symbol INBS, announced a partnership with CenExel, a nationwide clinical research site network. This collaboration is to conduct a method comparison clinical study as part of Intelligent Bio Solutions' FDA 510(k) clinical study plan for its drug screening system. The study aims to recruit 135 healthy adult subjects across three sites to compare the results of fingerprint sweat opiate screening tests with those from a liquid chromatography mass spectrometry (LC-MS/MS) method. The company's President and CEO, Harry Simeonidis, expressed confidence in the progress towards the FDA submission planned for the fourth quarter of the year. The study is a critical step in demonstrating the accuracy of the Intelligent Fingerprinting Drug Screening System, which includes a drug screening cartridge and a fluorescence reader, intended for non-invasive opiate detection. The company recently completed an in-clinic pharmacokinetic study on opiates in human fingerprint sweat and is set to commence the method comparison study in August 2024.
2024年8月1日、医療技術会社でありNASDAQのシンボルINBSで上場しているIntelligent Bio Solutions Inc.が、全国の臨床試験施設ネットワークであるCenExelと提携したことを発表しました。この協力により、Intelligent Bio Solutionsは薬物スクリーニングシステムのFDA 510(k)臨床試験プランの一環として方法比較臨床試験を実施することになりました。この研究では、指紋汗オピオイドスクリーニング試験の結果を液体クロマトグラフィー質量分析法(LC-MS/MS)の方法比較試験と比較するため、3か所で合計135名の健康な成人被験者を募集する予...すべて展開
2024年8月1日、医療技術会社でありNASDAQのシンボルINBSで上場しているIntelligent Bio Solutions Inc.が、全国の臨床試験施設ネットワークであるCenExelと提携したことを発表しました。この協力により、Intelligent Bio Solutionsは薬物スクリーニングシステムのFDA 510(k)臨床試験プランの一環として方法比較臨床試験を実施することになりました。この研究では、指紋汗オピオイドスクリーニング試験の結果を液体クロマトグラフィー質量分析法(LC-MS/MS)の方法比較試験と比較するため、3か所で合計135名の健康な成人被験者を募集する予定です。同社の社長兼CEOのHarry Simeonidisは、年末に予定されているFDA提出に向けた進展に自信を表明しています。この研究は、非侵襲性オピオイド検出を目的とした薬物スクリーニングカートリッジと蛍光リーダーを含むIntelligent Fingerprinting Drug Screening Systemの正確性を証明するための重要なステップです。同社は最近、人間の指紋汗中のオピオイドに関する臨床薬物動態学研究を完了し、2024年8月に方法比較研究を開始する予定です。
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