Moomoo AIのまとめ
Cingulate Inc. received FDA clearance to file for marketing approval of CTx-1301, its ADHD treatment candidate, with NDA submission targeted for 1H 2025. The company completed manufacturing of twelve registration batches required for FDA submission and is progressing with final clinical activities including a Food Effect Study and data analysis of Phase 3 trials.Financial results for Q2 2024 showed a net loss of $3.2M, down from $6.6M in Q2 2023. R&D expenses decreased to $1.9M from $4.5M YoY due to reduced clinical activity. The company raised $1.6M through a warrant inducement in July 2024, with cash position at $0.4M as of June 30, 2024, expected to fund operations into Q3 2024.The company completed a 1-for-12 reverse stock split on August 9, 2024, to maintain Nasdaq listing compliance. Cingulate continues to explore licensing opportunities for CTx-1301 both inside and outside the US, supported by positive feedback from a payer study covering 121 million lives that showed favorable coverage potential.
Cingulate Inc. received FDA clearance to file for marketing approval of CTx-1301, its ADHD treatment candidate, with NDA submission targeted for 1H 2025. The company completed manufacturing of twelve registration batches required for FDA submission and is progressing with final clinical activities including a Food Effect Study and data analysis of Phase 3 trials.Financial results for Q2 2024 showed a net loss of $3.2M, down from $6.6M in Q2 2023. R&D expenses decreased to $1.9M from $4.5M YoY due to reduced clinical activity. The company raised $1.6M through a warrant inducement in July 2024, with cash position at $0.4M as of June 30, 2024, expected to fund operations into Q3 2024.The company completed a 1-for-12 reverse stock split on August 9, 2024, to maintain Nasdaq listing compliance. Cingulate continues to explore licensing opportunities for CTx-1301 both inside and outside the US, supported by positive feedback from a payer study covering 121 million lives that showed favorable coverage potential.
シンギュレート・インクは、ADHD治療候補であるCTx-1301の販売承認申請を行うためのFDAの許可を受け、NDAの提出は2025年上半期を目指しています。会社はFDA提出に必要な12の登録バッチの製造を完了し、最終的な臨床活動、包括的なフードエフェクト研究および第3相試験のデータ分析を進めています。2024年第2四半期の財務結果は320万ドルの純損失を示し、2023年第2四半期の660万ドルから減少しました。R&D費用は、臨床活動が減少したため、前年同期比で450万ドルから190万ドルに減少しました。会社は2024年7月にワラント誘致を通じて160万ドルを調達し、2024年6月30日時点で...すべて展開
シンギュレート・インクは、ADHD治療候補であるCTx-1301の販売承認申請を行うためのFDAの許可を受け、NDAの提出は2025年上半期を目指しています。会社はFDA提出に必要な12の登録バッチの製造を完了し、最終的な臨床活動、包括的なフードエフェクト研究および第3相試験のデータ分析を進めています。2024年第2四半期の財務結果は320万ドルの純損失を示し、2023年第2四半期の660万ドルから減少しました。R&D費用は、臨床活動が減少したため、前年同期比で450万ドルから190万ドルに減少しました。会社は2024年7月にワラント誘致を通じて160万ドルを調達し、2024年6月30日時点での現金ポジションは40万ドルで、2024年第3四半期までの運営資金として期待されています。会社は2024年8月9日にナスダックの上場基準を維持するために1対12の逆株式分割を完了しました。シンギュレートは、12100万人を対象とした支払者調査からの好意的なフィードバックに支えられて、米国内外でCTx-1301のライセンス機会を探索し続けています。
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