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SeaStar Medical, a commercial stage medical technology company, reported its financial performance and business developments in its latest quarterly report. The company has not generated significant revenue from commercialized products as of June 30, 2024, but it has made strides in its business development. SeaStar Medical received FDA approval for its pediatric Selective Cytopheretic Device (SCD) under a Humanitarian Device Exemption in February 2024 and made its first commercial sale in July 2024. The company also entered into a securities purchase agreement on July 10, 2024, for a registered direct offering and concurrent private placement, expecting to raise approximately $10.0 million before expenses. Additionally, SeaStar Medical is involved in a class action lawsuit alleging misstatements regarding FDA approval of product candidates, which the company intends to defend...Show More
SeaStar Medical, a commercial stage medical technology company, reported its financial performance and business developments in its latest quarterly report. The company has not generated significant revenue from commercialized products as of June 30, 2024, but it has made strides in its business development. SeaStar Medical received FDA approval for its pediatric Selective Cytopheretic Device (SCD) under a Humanitarian Device Exemption in February 2024 and made its first commercial sale in July 2024. The company also entered into a securities purchase agreement on July 10, 2024, for a registered direct offering and concurrent private placement, expecting to raise approximately $10.0 million before expenses. Additionally, SeaStar Medical is involved in a class action lawsuit alleging misstatements regarding FDA approval of product candidates, which the company intends to defend vigorously. Looking forward, SeaStar Medical is focused on the development of its SCD technology for various indications and is currently evaluating its adult SCD device in a pivotal clinical trial for FDA pre-market clearance. The company has incurred net losses, with a net loss of $15.9 million for the six months ended June 30, 2024, compared to $9.5 million for the same period in 2023. As of June 30, 2024, SeaStar Medical had cash reserves of $1.2 million and an accumulated deficit of $130.7 million. The company acknowledges the need for additional capital to fund operations and may seek further financing through equity or debt offerings.
商業段階の医療テクノロジー企業であるSeaStar Medicalは、最新の四半期報告書で財務パフォーマンスとビジネス開発について報告しました。同社は2024年6月30日現在、商品化された製品からほとんど売上高を上げていませんが、ビジネス開発に取り組んでいます。SeaStar Medicalは、2024年2月に医療用人道製品認定の下で小児用Selective Cytopheretic Device（SCD）のFDA承認を受け、2024年7月に初めて商業販売を行いました。また、同社は2024年7月10日に登録直接公募と同時に非公募発行の証券購入契約に参加し、経費を差し引いた約1000万ドルを調達...すべて展開
商業段階の医療テクノロジー企業であるSeaStar Medicalは、最新の四半期報告書で財務パフォーマンスとビジネス開発について報告しました。同社は2024年6月30日現在、商品化された製品からほとんど売上高を上げていませんが、ビジネス開発に取り組んでいます。SeaStar Medicalは、2024年2月に医療用人道製品認定の下で小児用Selective Cytopheretic Device（SCD）のFDA承認を受け、2024年7月に初めて商業販売を行いました。また、同社は2024年7月10日に登録直接公募と同時に非公募発行の証券購入契約に参加し、経費を差し引いた約1000万ドルを調達することを期待しています。さらに、SeaStar Medicalは、製品候補のFDA認可に関する誤った陳述を訴えた集団訴訟に関与しており、同社はこれに猛烈に反論するつもりです。今後、SeaStar Medicalは、さまざまな指示のためにSCD技術の開発に焦点を当て、FDA事前市場承認のための重要な臨床試験で大人用SCDデバイスを現在評価しています。同社は純損失を被り、2024年6月30日までの半年間に1590万ドルの純損失を計上しており、前年同期の950万ドルから増加しています。2024年6月30日現在、SeaStar Medicalは120万ドルの現金準備、13070万ドルの累積債務を有しています。同社は、運営資金を調達するための追加資金の必要性を認識しており、株式または債務発行を通じてさらなる資金調達を検討する可能性があります。
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