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On August 14, 2024, Invivyd, Inc., a biopharmaceutical company, reported its financial results for the second quarter ended June 30, 2024, and provided an update on recent business highlights. The company announced a net product revenue of $2.3 million following the commercial launch of PEMGARDA™, a monoclonal antibody for pre-exposure prophylaxis (PrEP) of COVID-19 in certain immunocompromised patients. Invivyd also noted a notable acceleration of commercial results in early Q3 2024, with the anticipation of the peak fall/winter respiratory virus season. The company has achieved Medicare and Medicaid coverage for PEMGARDA and has seen rapid growth in commercial coverage across national and regional plans, as well as strong growth in infusion center utilization. An Emergency Use Authorization (EUA) amendment request was submitted to the U...Show More
On August 14, 2024, Invivyd, Inc., a biopharmaceutical company, reported its financial results for the second quarter ended June 30, 2024, and provided an update on recent business highlights. The company announced a net product revenue of $2.3 million following the commercial launch of PEMGARDA™, a monoclonal antibody for pre-exposure prophylaxis (PrEP) of COVID-19 in certain immunocompromised patients. Invivyd also noted a notable acceleration of commercial results in early Q3 2024, with the anticipation of the peak fall/winter respiratory virus season. The company has achieved Medicare and Medicaid coverage for PEMGARDA and has seen rapid growth in commercial coverage across national and regional plans, as well as strong growth in infusion center utilization. An Emergency Use Authorization (EUA) amendment request was submitted to the U.S. FDA for PEMGARDA for the treatment of mild-to-moderate COVID-19 in certain immunocompromised patients. Additionally, the first-in-human clinical trial dosing for a next-generation molecule, VYD2311, is scheduled to begin in late August. Invivyd ended Q2 2024 with cash and cash equivalents of $147.9 million and expects to end 2024 with at least $75 million in cash and cash equivalents. The company's R&D expenses for the quarter were $30.3 million, a decrease from the previous year, while SG&A expenses increased to $21.1 million due to the commercial launch of PEMGARDA. The net loss for the quarter was $47.2 million, with a net loss per share of $0.40. Invivyd has added new commercial leadership and board members to strengthen its commercial and organizational expertise.
2024年8月14日、バイオ製薬会社のInvivyd社は、2024年6月30日に終了した第2四半期の財務結果を発表し、最近のビジネスのハイライトについて更新しました。同社は、特定の免疫不全患者のCOVID-19の事前曝露予防（PrEP）用モノクローナル抗体であるPEMGARDA™の商業的な展開に続いて、純製品売上高が$2,300,000であることを発表しました。Invivyd社はまた、ピークの秋/冬の呼吸器ウイルスシーズンの予想により、早期の第3四半期の商業結果の著しい加速も示しました。同社はPEMGARDAをメディケアとメディケイドのカバーを取得し、全国および地域計画での商業カバレッジの急速...すべて展開
2024年8月14日、バイオ製薬会社のInvivyd社は、2024年6月30日に終了した第2四半期の財務結果を発表し、最近のビジネスのハイライトについて更新しました。同社は、特定の免疫不全患者のCOVID-19の事前曝露予防（PrEP）用モノクローナル抗体であるPEMGARDA™の商業的な展開に続いて、純製品売上高が$2,300,000であることを発表しました。Invivyd社はまた、ピークの秋/冬の呼吸器ウイルスシーズンの予想により、早期の第3四半期の商業結果の著しい加速も示しました。同社はPEMGARDAをメディケアとメディケイドのカバーを取得し、全国および地域計画での商業カバレッジの急速な拡大、そしてインフュージョンセンターの利用の強力な成長を目の当たりにしています。PEMGARDAの軽度から中等度のCOVID-19の治療に対する緊急使用許可（EUA）修正申請が米国FDAに提出されました。さらに、次世代の分子VYD2311の初めてのヒト臨床試験投与は、8月下旬に予定されています。Invivyd社は、Q2 2024の現金及び現金同等物が$147.9百万で終了し、2024年末までに少なくとも$75百万の現金及び現金同等物を持つことを期待しています。同社の第2四半期の研究開発費は、前年から減少し、$303百万でしたが、PEMGARDAの商業展開により、SG&A費用は$211百万に増加しました。同期の純損失は$472百万で、1株あたりの純損失は$0.40でした。Invivyd社は新しい商業リーダーシップと役員を追加し、商業と組織的な専門知識を強化しました。
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