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Redhill Biopharma | 6-K: Report of foreign private issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

レッドヒル・バイオファーマ | 6-K:海外発行者報告書

SEC ·  08/26 07:06

Moomoo AIのまとめ

RedHill Biopharma Ltd., a specialty biopharmaceutical company, announced on August 26, 2024, that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted orphan-drug designation to its drug opaganib for the treatment of neuroblastoma, a rare childhood cancer. This designation provides seven years of marketing exclusivity upon approval and may offer additional benefits such as faster development and review times, potential grant funding, and tax credits. Neuroblastoma is the most common cancer in infancy and accounts for 15% of pediatric cancer-related deaths in the U.S. The market for neuroblastoma treatments is expected to reach nearly $1.5 billion by the mid-2030s. Opaganib, which is also designated for cholangiocarcinoma, has shown promise in clinical data for various solid tumor cancers and is in development for multiple indications including COVID-19 and Ebola. RedHill Biopharma focuses on gastrointestinal and infectious diseases and promotes drugs such as Talicia for H. pylori infection and Aemcolo for travelers' diarrhea.
RedHill Biopharma Ltd., a specialty biopharmaceutical company, announced on August 26, 2024, that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted orphan-drug designation to its drug opaganib for the treatment of neuroblastoma, a rare childhood cancer. This designation provides seven years of marketing exclusivity upon approval and may offer additional benefits such as faster development and review times, potential grant funding, and tax credits. Neuroblastoma is the most common cancer in infancy and accounts for 15% of pediatric cancer-related deaths in the U.S. The market for neuroblastoma treatments is expected to reach nearly $1.5 billion by the mid-2030s. Opaganib, which is also designated for cholangiocarcinoma, has shown promise in clinical data for various solid tumor cancers and is in development for multiple indications including COVID-19 and Ebola. RedHill Biopharma focuses on gastrointestinal and infectious diseases and promotes drugs such as Talicia for H. pylori infection and Aemcolo for travelers' diarrhea.
レッドヒルバイオファーマは、特許医薬品会社であり、2024年8月26日に、米国食品医薬品局(FDA)が神経芽腫の治療に対するその薬剤オパガニブに対して孤児薬剤指定を承認したことを発表しました。この指定は、承認後7年間の市場独占権を与え、さらに開発と審査の時間を短縮し、助成金や税額控除などの追加的利益を提供する可能性があります。神経芽腫は乳児期の最も一般的ながんであり、米国の小児がんに関連する死亡の15%を占めています。神経芽腫の治療市場は、2030年代半ばまでに約15億ドルに達すると予想されています。オパガニブは、胆管癌に対しても指定されており、さまざまな固形腫瘍がんの臨床データで有望な成果を示しており、COVID-19やエボラなどの複数の適応症に向けて開発が進んでいます。レッドヒルバイオファーマは、消化器系および感染症に特化し、H. pylori感染症の治療薬であるタリシアや旅行者下痢の治療薬であるアエムコロなどの薬剤を提供しています。
レッドヒルバイオファーマは、特許医薬品会社であり、2024年8月26日に、米国食品医薬品局(FDA)が神経芽腫の治療に対するその薬剤オパガニブに対して孤児薬剤指定を承認したことを発表しました。この指定は、承認後7年間の市場独占権を与え、さらに開発と審査の時間を短縮し、助成金や税額控除などの追加的利益を提供する可能性があります。神経芽腫は乳児期の最も一般的ながんであり、米国の小児がんに関連する死亡の15%を占めています。神経芽腫の治療市場は、2030年代半ばまでに約15億ドルに達すると予想されています。オパガニブは、胆管癌に対しても指定されており、さまざまな固形腫瘍がんの臨床データで有望な成果を示しており、COVID-19やエボラなどの複数の適応症に向けて開発が進んでいます。レッドヒルバイオファーマは、消化器系および感染症に特化し、H. pylori感染症の治療薬であるタリシアや旅行者下痢の治療薬であるアエムコロなどの薬剤を提供しています。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報