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藥明巨諾-B:自願公告 - 業務更新 倍諾達針對成人復發或難治性套細胞淋巴瘤的新適應症上市許可申請獲國家藥品監督管理局批准

JW THERAP-B:自発的な公告 - ビジネスの更新 ベルノダ針は成人の再発または難治性のセルフリンパ腫に対する新しい適応症の市販許可申請が国家薬品監督管理局に承認されました。

HKEX ·  2024/08/27 16:37

Moomoo AIのまとめ

藥明巨諾宣布其CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達®獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療成人復發或難治性套細胞淋巴瘤的新適應症。這是該產品在中國獲批的第三項適應症,也是中國首個批准用於該病患者的細胞治療產品。倍諾達®於2022年3月獲得突破性治療藥物認定,並於2023年12月獲得優先審評資格。該產品基於一項關鍵性臨床研究的結果,展現了良好的臨床反應,並且總體上耐受性良好。藥明巨諾是一家專注於細胞免疫治療產品的生物科技公司,旨在成為該領域的引領者。
藥明巨諾宣布其CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達®獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療成人復發或難治性套細胞淋巴瘤的新適應症。這是該產品在中國獲批的第三項適應症,也是中國首個批准用於該病患者的細胞治療產品。倍諾達®於2022年3月獲得突破性治療藥物認定,並於2023年12月獲得優先審評資格。該產品基於一項關鍵性臨床研究的結果,展現了良好的臨床反應,並且總體上耐受性良好。藥明巨諾是一家專注於細胞免疫治療產品的生物科技公司,旨在成為該領域的引領者。
薬明巨規は、CAR-T細胞免疫療法製品ベノダ®が国家薬品監督管理局の承認を受け、成人の再発または難治性の周囲性T細胞リンパ腫の新たな適応症として使用されることを発表しました。これは、この製品が中国で承認された三番目の適応症であり、中国でのこの病気の患者に対する最初の細胞療法製品でもあります。ベノダ®は、2022年3月に革新的な治療薬として認定を受け、2023年12月に優先審査資格を取得しました。この製品は、重要な臨床研究の結果に基づき、良好な臨床的反応を示し、全体的な耐容性も良好です。薬明巨規は、細胞免疫療法製品に特化したバイオテクノロジー企業であり、この分野のリーダーとなることを目指しています。
薬明巨規は、CAR-T細胞免疫療法製品ベノダ®が国家薬品監督管理局の承認を受け、成人の再発または難治性の周囲性T細胞リンパ腫の新たな適応症として使用されることを発表しました。これは、この製品が中国で承認された三番目の適応症であり、中国でのこの病気の患者に対する最初の細胞療法製品でもあります。ベノダ®は、2022年3月に革新的な治療薬として認定を受け、2023年12月に優先審査資格を取得しました。この製品は、重要な臨床研究の結果に基づき、良好な臨床的反応を示し、全体的な耐容性も良好です。薬明巨規は、細胞免疫療法製品に特化したバイオテクノロジー企業であり、この分野のリーダーとなることを目指しています。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報