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康寧傑瑞製藥-B:內幕消息公告 - 有關用於治療晚期鱗狀NSCLC的KN046之III期臨床試驗的最新進展

康寧傑瑞:内部情報公表 - III 期臨床試験の進展に関する、晩期非小細胞肺がん治療薬 KN046 の最新情報

HKEX ·  09/08 07:55

Moomoo AIのまとめ

康寧傑瑞生物製藥(ALPHAMAB ONCOLOGY)於2024年9月8日宣布,其開發的藥物KN046用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq NSCLC)的III期臨床試驗(研究代碼:ENREACH-LUNG-01,即KN046-301)在獨立數據監察委員會建議下,將繼續進行並收集後續的總生存期(OS)數據。該臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,旨在評估KN046聯合含鉑化療對sq NSCLC患者的療效及安全性。KN046-301已於2022年3月完成第一次期中分析,並顯示KN046聯合含鉑化療能顯著改善無進展生存期(PFS)。最終OS分析顯示,經過模型校正後,KN046聯合含鉑化療對比...展開全部
康寧傑瑞生物製藥(ALPHAMAB ONCOLOGY)於2024年9月8日宣布,其開發的藥物KN046用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq NSCLC)的III期臨床試驗(研究代碼:ENREACH-LUNG-01,即KN046-301)在獨立數據監察委員會建議下,將繼續進行並收集後續的總生存期(OS)數據。該臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,旨在評估KN046聯合含鉑化療對sq NSCLC患者的療效及安全性。KN046-301已於2022年3月完成第一次期中分析,並顯示KN046聯合含鉑化療能顯著改善無進展生存期(PFS)。最終OS分析顯示,經過模型校正後,KN046聯合含鉑化療對比安慰劑聯合含鉑化療在sq NSCLC患者中具有統計學差異的OS獲益。公司將對KN046-301數據進行充分分析後,在行業會議發佈並確定下一步計劃。然而,由於審評、審批過程的不確定性,公司無法保證KN046治療sq NSCLC的新藥申請能獲得監管機構的受理及批准。
アルファマブ・オンコロジー(ALPHAMAB ONCOLOGY)は、2024年9月8日に、同社が開発した医薬品KN046が進行性扁平上皮非小細胞肺癌(sq NSCLC)のIII相臨床試験(研究コード:ENREACH-LUNG-01、すなわちKN046-301)で、独立したデータモニタリング委員会の勧告に基づき、総生存期(OS)データの後続収集を続行することを発表しました。この臨床試験は、マルチセンター、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照の設計で、KN046併用プラチン製剤化学療法のsq NSCLC患者に対する有効性と安全性を評価することを目的としています。KN046-301は2022年3月に第...すべて展開
アルファマブ・オンコロジー(ALPHAMAB ONCOLOGY)は、2024年9月8日に、同社が開発した医薬品KN046が進行性扁平上皮非小細胞肺癌(sq NSCLC)のIII相臨床試験(研究コード:ENREACH-LUNG-01、すなわちKN046-301)で、独立したデータモニタリング委員会の勧告に基づき、総生存期(OS)データの後続収集を続行することを発表しました。この臨床試験は、マルチセンター、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照の設計で、KN046併用プラチン製剤化学療法のsq NSCLC患者に対する有効性と安全性を評価することを目的としています。KN046-301は2022年3月に第1次中間解析を完了し、KN046併用プラチン製剤化学療法が無増悪生存期(PFS)を有意に改善することを示しました。最終的なOS解析では、モデル補正後、KN046併用プラチン製剤化学療法はプラセボ併用プラチン製剤化学療法と比較してsq NSCLC患者で統計的に有意なOS利益をもたらします。会社はKN046-301のデータを十分に分析し、次の計画を確定し、業界会議で発表する予定です。ただし、審査および承認手続きの不確実性により、会社はKN046がsq NSCLCの治療について規制当局から受理および承認されることを保証することはできません。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報