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康哲藥業:自願性及業務進展公告 磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)中國上市許可申請已獲受理

康哲薬業:自発性およびビジネスの進捗に関するお知らせ。リン酸ルコチニブクリーム(白癬適応症)の中国における上市許可申請が受理されました。

HKEX ·  09/24 07:50

Moomoo AIのまとめ

康哲藥業宣布,其磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)的新藥上市許可申請於2024年9月24日獲中國國家藥品監督管理局受理。該產品在中國的真實世界研究中顯示出積極效果,主要療效指標在第24周達到顯著進展,且長期治療效果持續改善,不良反應輕微。白癜風是一種慢性自身免疫性疾病,中國約有1400萬患者。蘆可替尼乳膏已在美國和歐洲獲批,並於2023年8月在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區落地,用於局部治療。康哲藥業已與Incyte就該產品在中國大陸及其他亞洲地區的研發、注冊及商業化獲得獨家許可權,並正在進行地產化技術轉移,以期早日在中國大陸獲得上市批准。
康哲藥業宣布,其磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)的新藥上市許可申請於2024年9月24日獲中國國家藥品監督管理局受理。該產品在中國的真實世界研究中顯示出積極效果,主要療效指標在第24周達到顯著進展,且長期治療效果持續改善,不良反應輕微。白癜風是一種慢性自身免疫性疾病,中國約有1400萬患者。蘆可替尼乳膏已在美國和歐洲獲批,並於2023年8月在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區落地,用於局部治療。康哲藥業已與Incyte就該產品在中國大陸及其他亞洲地區的研發、注冊及商業化獲得獨家許可權,並正在進行地產化技術轉移,以期早日在中國大陸獲得上市批准。
康哲薬業は、リン酸ロテノイド乳軟膏(白癜風適応症)の新薬の承認申請が2024年9月24日に中国国家医薬品監督管理局に受理されたことを発表しました。この製品は中国における実世界研究で有効性を示し、主要治療指標は24週目に有意な進歩を遂げ、長期治療効果が持続的に改善され、副作用は軽微です。白癜風は慢性の自己免疫疾患であり、中国に約1400万人の患者がいます。ロテノイド乳軟膏は米国およびヨーロッパで承認され、2023年8月に海南・博鰲楽城国際医療観光先行地域に導入され、局所治療に使用されました。康哲薬業はIncyteと共同で、中国本土および他のアジア地域における製品の研究開発、承認、商業化に関する独占的なライセンスを取得し、製造技術の移転を進め、中国本土での市販承認を早期に取得することを目指しています。
康哲薬業は、リン酸ロテノイド乳軟膏(白癜風適応症)の新薬の承認申請が2024年9月24日に中国国家医薬品監督管理局に受理されたことを発表しました。この製品は中国における実世界研究で有効性を示し、主要治療指標は24週目に有意な進歩を遂げ、長期治療効果が持続的に改善され、副作用は軽微です。白癜風は慢性の自己免疫疾患であり、中国に約1400万人の患者がいます。ロテノイド乳軟膏は米国およびヨーロッパで承認され、2023年8月に海南・博鰲楽城国際医療観光先行地域に導入され、局所治療に使用されました。康哲薬業はIncyteと共同で、中国本土および他のアジア地域における製品の研究開発、承認、商業化に関する独占的なライセンスを取得し、製造技術の移転を進め、中国本土での市販承認を早期に取得することを目指しています。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報