Moomoo AIのまとめ
康哲薬業は、リン酸ロテノイド乳軟膏(白癜風適応症)の新薬の承認申請が2024年9月24日に中国国家医薬品監督管理局に受理されたことを発表しました。この製品は中国における実世界研究で有効性を示し、主要治療指標は24週目に有意な進歩を遂げ、長期治療効果が持続的に改善され、副作用は軽微です。白癜風は慢性の自己免疫疾患であり、中国に約1400万人の患者がいます。ロテノイド乳軟膏は米国およびヨーロッパで承認され、2023年8月に海南・博鰲楽城国際医療観光先行地域に導入され、局所治療に使用されました。康哲薬業はIncyteと共同で、中国本土および他のアジア地域における製品の研究開発、承認、商業化に関する独占的なライセンスを取得し、製造技術の移転を進め、中国本土での市販承認を早期に取得することを目指しています。