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6-K: Report of foreign private issuer (related to financial reporting)

6-K:海外発行者報告書(決算情報)

SEC ·  09/30 16:58
Moomoo AIのまとめ
NeuroSense Therapeutics, a clinical-stage biotechnology company, has reported significant progress in its clinical trials and development programs for its lead product candidate, PrimeC, aimed at treating neurodegenerative diseases such as ALS. The company filed a Form 6-K with the SEC for September 2024, which included condensed interim unaudited financial statements and a summary of its operating and financial review as of June 30, 2024. NeuroSense completed the primary safety and tolerability endpoints of its Phase IIb PARADIGM study and observed positive clinical efficacy in slowing disease progression. The company plans to meet with the FDA and EMA in Q4 2024 and commence a pivotal clinical trial for PrimeC in H1 2025. NeuroSense also completed a long-term toxicity study supporting the long-term use of PrimeC. Financially, NeuroSense incurred net losses of $6.26 million for the six months ended June 30, 2024, and had an accumulated deficit of $32.38 million. The company's existing cash is expected to fund operations into Q4 2024, with future funding requirements dependent on various factors including clinical trial progress and regulatory approvals.
NeuroSense Therapeutics, a clinical-stage biotechnology company, has reported significant progress in its clinical trials and development programs for its lead product candidate, PrimeC, aimed at treating neurodegenerative diseases such as ALS. The company filed a Form 6-K with the SEC for September 2024, which included condensed interim unaudited financial statements and a summary of its operating and financial review as of June 30, 2024. NeuroSense completed the primary safety and tolerability endpoints of its Phase IIb PARADIGM study and observed positive clinical efficacy in slowing disease progression. The company plans to meet with the FDA and EMA in Q4 2024 and commence a pivotal clinical trial for PrimeC in H1 2025. NeuroSense also completed a long-term toxicity study supporting the long-term use of PrimeC. Financially, NeuroSense incurred net losses of $6.26 million for the six months ended June 30, 2024, and had an accumulated deficit of $32.38 million. The company's existing cash is expected to fund operations into Q4 2024, with future funding requirements dependent on various factors including clinical trial progress and regulatory approvals.
NeuroSense Therapeuticsは臨床段階のバイオテクノロジー企業で、ALSなどの神経変性疾患の治療を目的としたリード候補製品であるPrimeCの臨床試験および開発プログラムにおいて、重要な進展を報告しました。同社は2024年9月のSEC向けにForm 6-kを提出し、2024年6月30日現在の要約された未監査財務諸表や業績及び財務レビューを含んでいます。NeuroSenseはPhase IIb PARADIGm研究において主要な安全性および耐容性のエンドポイントを達成し、疾患進行の遅延におけるポジティブな臨床効果を観察しました。同社は2024年第4四半期にFDAとEMAと会談し...すべて展開
NeuroSense Therapeuticsは臨床段階のバイオテクノロジー企業で、ALSなどの神経変性疾患の治療を目的としたリード候補製品であるPrimeCの臨床試験および開発プログラムにおいて、重要な進展を報告しました。同社は2024年9月のSEC向けにForm 6-kを提出し、2024年6月30日現在の要約された未監査財務諸表や業績及び財務レビューを含んでいます。NeuroSenseはPhase IIb PARADIGm研究において主要な安全性および耐容性のエンドポイントを達成し、疾患進行の遅延におけるポジティブな臨床効果を観察しました。同社は2024年第4四半期にFDAとEMAと会談し、2025年上半期にPrimeCの主要な臨床試験を開始する予定です。NeuroSenseはまた、PrimeCの長期使用を支持する長期毒性研究も完了しました。財務面では、NeuroSenseは2024年6月30日までの6か月間で626万ドルの純損失を負担し、累積赤字は3238万ドルでした。会社の現金残高は2024年第4四半期までの運営資金を賄う見通しであり、将来の資金調達要件は臨床試験の進捗状況や規制承認など、様々な要因に依存しています。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報