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6-K: Gsk Announces Positive Phase Iii Results from Anchor Trials for Depemokimab in Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps

6-K:海外発行者報告書

SEC ·  2024/10/15 18:18

Moomoo AIのまとめ

GSK announced positive results from ANCHOR-1 and ANCHOR-2 phase III trials evaluating depemokimab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP). The trials met primary endpoints, demonstrating significant reduction in nasal polyp size and nasal obstruction versus placebo at 52 weeks. The safety profile was comparable between treatment and placebo groups.Depemokimab, an ultra-long-acting biologic administered once every six months, targets IL-5, a key protein in type 2 inflammation present at high levels in nasal polyp tissue. The treatment could benefit up to 4% of the general population affected by CRSwNP, of whom 40% have uncontrolled disease and up to 80% show evidence of type 2 airway inflammation.The company plans to use these results, along with recent positive phase III data in severe asthma, for regulatory filings worldwide. The extended dosing interval of six months could potentially reduce clinic visits and minimize missed doses, offering a new treatment option for patients who often require corticosteroids and face high risk of polyp recurrence after surgery.
GSK announced positive results from ANCHOR-1 and ANCHOR-2 phase III trials evaluating depemokimab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP). The trials met primary endpoints, demonstrating significant reduction in nasal polyp size and nasal obstruction versus placebo at 52 weeks. The safety profile was comparable between treatment and placebo groups.Depemokimab, an ultra-long-acting biologic administered once every six months, targets IL-5, a key protein in type 2 inflammation present at high levels in nasal polyp tissue. The treatment could benefit up to 4% of the general population affected by CRSwNP, of whom 40% have uncontrolled disease and up to 80% show evidence of type 2 airway inflammation.The company plans to use these results, along with recent positive phase III data in severe asthma, for regulatory filings worldwide. The extended dosing interval of six months could potentially reduce clinic visits and minimize missed doses, offering a new treatment option for patients who often require corticosteroids and face high risk of polyp recurrence after surgery.
GSkは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)に対するdepemokimabのANCHOR-1およびANCHOR-2の第III相試験の良好な結果を発表しました。試験は主要評価項目を満たし、52週間でプラセボに対して鼻ポリープのサイズと鼻閉の有意な減少を示しました。安全性プロファイルは、治療群とプラセボ群で比較可能でした。depemokimabは、6か月ごとに1回投与される超長時間作用型生物製剤であり、鼻ポリープ組織で高濃度に存在するタイプ2炎症の主要なタンパク質であるIL-5をターゲットにしています。この治療法は、CRSwNPの影響を受ける一般人口の最大4%に利益をもたらす可能性があり...すべて展開
GSkは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)に対するdepemokimabのANCHOR-1およびANCHOR-2の第III相試験の良好な結果を発表しました。試験は主要評価項目を満たし、52週間でプラセボに対して鼻ポリープのサイズと鼻閉の有意な減少を示しました。安全性プロファイルは、治療群とプラセボ群で比較可能でした。depemokimabは、6か月ごとに1回投与される超長時間作用型生物製剤であり、鼻ポリープ組織で高濃度に存在するタイプ2炎症の主要なタンパク質であるIL-5をターゲットにしています。この治療法は、CRSwNPの影響を受ける一般人口の最大4%に利益をもたらす可能性があり、そのうち40%は制御されていない疾患を抱え、最大80%はタイプ2気道炎症の証拠を示しています。同社は、これらの結果と最近の重度喘息における好ましい第III相データを使用して、世界中の規制当局への申請を行う計画です。6か月の拡張投与間隔は、クリニック訪問を減少させ、投与遅れを最小限に抑える可能性があり、しばしばコルチコステロイドを必要とし、手術後のポリープ再発の高リスクに直面する患者に新たな治療の選択肢を提供します。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報