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NeuroSense Therapeutics announced breakthrough findings from its PARADIGM clinical trial of PrimeC for ALS treatment. The trial demonstrated significant regulation of microRNAs (miRNAs) in ALS patients, with PrimeC showing a clear ability to influence key genetic markers controlling ALS progression. The placebo group showed no similar changes, highlighting PrimeC's potential as a disease-modifying treatment.Previously reported data from the 6-month double-blind segment showed a 29% difference in favor of PrimeC vs placebo in the intent to treat population. In the PP top-line analysis, a statistically significant 37.4% (p=0.03) difference was observed in ALSFRS-R favoring PrimeC over placebo. The drug demonstrated effectiveness beyond the FDA-approved standard of care medication, Riluzole.The trial included 68 participants across Canada, Italy, and Israel, with 96% of participants choosing to continue treatment in a 12-month open-label extension. PrimeC, a novel extended-release oral formulation combining ciprofloxacin and celecoxib, has received Orphan Drug Designation from both the FDA and European Medicines Agency.
NeuroSense Therapeutics announced breakthrough findings from its PARADIGM clinical trial of PrimeC for ALS treatment. The trial demonstrated significant regulation of microRNAs (miRNAs) in ALS patients, with PrimeC showing a clear ability to influence key genetic markers controlling ALS progression. The placebo group showed no similar changes, highlighting PrimeC's potential as a disease-modifying treatment.Previously reported data from the 6-month double-blind segment showed a 29% difference in favor of PrimeC vs placebo in the intent to treat population. In the PP top-line analysis, a statistically significant 37.4% (p=0.03) difference was observed in ALSFRS-R favoring PrimeC over placebo. The drug demonstrated effectiveness beyond the FDA-approved standard of care medication, Riluzole.The trial included 68 participants across Canada, Italy, and Israel, with 96% of participants choosing to continue treatment in a 12-month open-label extension. PrimeC, a novel extended-release oral formulation combining ciprofloxacin and celecoxib, has received Orphan Drug Designation from both the FDA and European Medicines Agency.
NeuroSense Therapeuticsは、ALS治療のためのPrimeCのPARADIGm臨床試験からの画期的な発見を発表しました。この試験は、ALS患者におけるマイクロRNA（miRNA）の重要な調節を実証し、PrimeCがALSの進行を制御する重要な遺伝子マーカーに影響を与える明確な能力を示しました。プラセボ群には同様の変化が見られず、PrimeCの疾患修飾治療としての可能性が浮き彫りになりました。以前に報告された6カ月の二重盲検セグメントのデータは、治療意向集団においてPrimeCがプラセボより29％の有意差を示したことを示しています。PPのトップライン分析では、ALSFRS-R...すべて展開
NeuroSense Therapeuticsは、ALS治療のためのPrimeCのPARADIGm臨床試験からの画期的な発見を発表しました。この試験は、ALS患者におけるマイクロRNA（miRNA）の重要な調節を実証し、PrimeCがALSの進行を制御する重要な遺伝子マーカーに影響を与える明確な能力を示しました。プラセボ群には同様の変化が見られず、PrimeCの疾患修飾治療としての可能性が浮き彫りになりました。以前に報告された6カ月の二重盲検セグメントのデータは、治療意向集団においてPrimeCがプラセボより29％の有意差を示したことを示しています。PPのトップライン分析では、ALSFRS-RにおいてPrimeCがプラセボよりも有意に優れている37.4％（p=0.03）の差が観察されました。この薬は、FDA承認の標準治療薬であるリルゾールを超えた効果を示しました。試験にはカナダ、イタリア、イスラエルから68名が参加し、参加者の96％が12カ月のオープンラベル延長治療を継続することを選択しました。PrimeCは、シプロフロキサシンとセレコキシブを組み合わせた新しい延長放出経口製剤で、FDAと欧州医薬品庁の両方から孤児薬指定を受けています。
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