Moomoo AIのまとめ
NeuroSense Therapeutics Ltd., a biotechnology company specializing in treatments for neurodegenerative diseases, has announced an upcoming Type C meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) scheduled for November 6, 2024. The meeting will focus on finalizing the Phase 3 clinical trial design for PrimeC, NeuroSense's lead drug candidate for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), and discussing the company's readiness for a New Drug Application (NDA) submission. NeuroSense also plans to submit a regulatory dossier to Health Canada in the second quarter of 2025, with a decision on commercialization expected by the first quarter of 2026. The company estimates the potential annual revenue for PrimeC in Canada to be between $100 million and $150 million. PrimeC has shown promising results in clinical trials, including a significant reduction in disease progression and improved survival rates. The company will provide an update on the FDA meeting once the minutes are received, approximately one month after the meeting.
NeuroSense Therapeutics Ltd., a biotechnology company specializing in treatments for neurodegenerative diseases, has announced an upcoming Type C meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) scheduled for November 6, 2024. The meeting will focus on finalizing the Phase 3 clinical trial design for PrimeC, NeuroSense's lead drug candidate for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), and discussing the company's readiness for a New Drug Application (NDA) submission. NeuroSense also plans to submit a regulatory dossier to Health Canada in the second quarter of 2025, with a decision on commercialization expected by the first quarter of 2026. The company estimates the potential annual revenue for PrimeC in Canada to be between $100 million and $150 million. PrimeC has shown promising results in clinical trials, including a significant reduction in disease progression and improved survival rates. The company will provide an update on the FDA meeting once the minutes are received, approximately one month after the meeting.
バイオテクノロジー企業であり、神経変性疾患の治療に特化したNeuroSense Therapeutics Ltd.は、2024年11月6日に予定されている米国食品医薬品局（FDA）とのType C会議を発表しました。 会議では、ALS（筋萎縮性側索硬化症）の主力薬剤であるNeuroSenseのリード薬剤候補であるPrimeCの第3相臨床試験デザインの最終決定と、新薬承認申請（NDA）の提出準備状況に焦点を当てます。NeuroSenseはまた、2025年第2四半期にHealth Canadaに規制用書類を提出する予定であり、商業化の決定は2026年第1四半期に予定されています。 会社は、Prim...すべて展開
バイオテクノロジー企業であり、神経変性疾患の治療に特化したNeuroSense Therapeutics Ltd.は、2024年11月6日に予定されている米国食品医薬品局（FDA）とのType C会議を発表しました。 会議では、ALS（筋萎縮性側索硬化症）の主力薬剤であるNeuroSenseのリード薬剤候補であるPrimeCの第3相臨床試験デザインの最終決定と、新薬承認申請（NDA）の提出準備状況に焦点を当てます。NeuroSenseはまた、2025年第2四半期にHealth Canadaに規制用書類を提出する予定であり、商業化の決定は2026年第1四半期に予定されています。 会社は、PrimeCのカナダにおける潜在的な年間売上高を10000万から15000万ドルの間に見積もっています。 PrimeCは臨床試験で有望な結果を示しており、病気の進行の著しい減少や生存率の向上が実現しています。 会社は、会議の議事録を受け取り次第、会議から約1か月後にFDA会議の最新情報を提供します。
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