Moomoo AIのまとめ
Invivyd reported preliminary Q3 2024 PEMGARDA net product revenue of $9.3M and ended the quarter with approximately $107M in cash and equivalents. The company withdrew its previous 2024 revenue guidance of $150-200M, citing growth headwinds from FDA's late-Q3 warning about potential reduced activity of pemivibart against current COVID-19 variants.The company expects to finish 2024 with $65M or more in cash and targets profitability in 1H 2025 through anticipated revenue growth and operational efficiencies. The FDA has since corrected the PEMGARDA Fact Sheet by removing contested third-party data and including authentic pemivibart data showing ongoing neutralization activity against current variants.New exploratory analysis from the CANOPY Phase 3 trial demonstrated PEMGARDA's substantial protection against symptomatic COVID-19 versus placebo in immunocompetent participants through month twelve, without additional dosing. The company remains confident about demand for PEMGARDA and its ability to return to strong product growth, particularly in immunocompromised populations.
Invivyd reported preliminary Q3 2024 PEMGARDA net product revenue of $9.3M and ended the quarter with approximately $107M in cash and equivalents. The company withdrew its previous 2024 revenue guidance of $150-200M, citing growth headwinds from FDA's late-Q3 warning about potential reduced activity of pemivibart against current COVID-19 variants.The company expects to finish 2024 with $65M or more in cash and targets profitability in 1H 2025 through anticipated revenue growth and operational efficiencies. The FDA has since corrected the PEMGARDA Fact Sheet by removing contested third-party data and including authentic pemivibart data showing ongoing neutralization activity against current variants.New exploratory analysis from the CANOPY Phase 3 trial demonstrated PEMGARDA's substantial protection against symptomatic COVID-19 versus placebo in immunocompetent participants through month twelve, without additional dosing. The company remains confident about demand for PEMGARDA and its ability to return to strong product growth, particularly in immunocompromised populations.
Invivydは、2024年第3四半期のPEMGARDAネット製品売上高が930万ドルであり、四半期の終わりに約10700万ドルの現金及び現金等価物を持っていることを報告しました。会社は、COVID-19の現在のバリアントに対するpemivibartの活動が減少する可能性に関するFDAの第3四半期の警告からの成長の向かい風を理由に、15000万ドルから20000万ドルの2024年の売上高ガイダンスを撤回しました。会社は、2024年を6500万ドル以上の現金で終えることを期待しており、予想される売上高の成長と運営効率を通じて2025年上半期に利益を目指しています。FDAはその後、PEMGARDA...すべて展開
Invivydは、2024年第3四半期のPEMGARDAネット製品売上高が930万ドルであり、四半期の終わりに約10700万ドルの現金及び現金等価物を持っていることを報告しました。会社は、COVID-19の現在のバリアントに対するpemivibartの活動が減少する可能性に関するFDAの第3四半期の警告からの成長の向かい風を理由に、15000万ドルから20000万ドルの2024年の売上高ガイダンスを撤回しました。会社は、2024年を6500万ドル以上の現金で終えることを期待しており、予想される売上高の成長と運営効率を通じて2025年上半期に利益を目指しています。FDAはその後、PEMGARDAファクトシートを修正し、争点となっている第三者データを削除し、現在のバリアントに対する持続的な中和活性を示す本物のpemivibartデータを含めました。CANOPY第3相試験からの新しい探索的分析は、免疫が正常な参加者に対して、追加の投与なしでPEMGARDAが対照群に対して症状のあるCOVID-19に対して相当の保護を示したことを明らかにしました。会社はPEMGARDAの需要と、特に免疫不全者の集団において強力な製品成長に戻る能力について自信を持っています。
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