Moomoo AIのまとめ
医薬品企業B(株式コード:2171)は2024年11月1日、米国食品医薬品局(FDA)が同社の3種類のCAR-T細胞製品に対する米国臨床試験の一時停止を解除したことを発表しました。これらの製品には、ゼボキセル注射液(zevor-cel、CT053)、サトリセル注射液(satri-cel、CT041)、およびCT071が含まれており、すべて自己CAR-T細胞療法製品で、それぞれBCMA、Claudin18.2、GPRC5Dに対応しています。臨床試験の一時停止は、2023年12月にFDAがノースカロライナ州ダーラムにある同社の臨床製造施設の検査で発見したことがきっかけとなりました。科濟藥業は、血液性悪性腫瘍および実体腫瘍に焦点を当てたCAR-T細胞療法のバイオ製薬企業であり、自社開発の新技術や製品パイプラインによりCAR-T療法の安全性と有効性を向上し、治療費用を低減し、グローバルでバイオ製薬分野のリーダーを目指しています。