Moomoo AIのまとめ
BioCardia reported Q3 2024 financial results with reduced losses as research costs declined following the completion of CardiAMP Heart Failure Trial enrollment. Net loss decreased to $1.7M from $2.6M YoY, while R&D expenses dropped to $931,000 from $1.9M. The company raised $7.2M through a public offering in September 2024.The CardiAMP Heart Failure Trial has completed its last protocol-specified follow-up visit, with data lock expected in Q4 2024 and top-line results anticipated in Q1 2025. The FDA has accepted plans for trial completion and approved protocol amendments for the confirmatory CardiAMP Heart Failure II Trial. Additionally, BioCardia has engaged with Japan's PMDA regarding potential approval based on U.S. data.The company achieved several milestones, including FDA 510(k) approval for its Morph DNA Steerable Introducer product family and progress in other clinical programs. The last patient in the CardiAMP chronic myocardial ischemia trial's open-label cohort was treated in August 2024, with primary endpoint data expected in Q1 2025.
BioCardia reported Q3 2024 financial results with reduced losses as research costs declined following the completion of CardiAMP Heart Failure Trial enrollment. Net loss decreased to $1.7M from $2.6M YoY, while R&D expenses dropped to $931,000 from $1.9M. The company raised $7.2M through a public offering in September 2024.The CardiAMP Heart Failure Trial has completed its last protocol-specified follow-up visit, with data lock expected in Q4 2024 and top-line results anticipated in Q1 2025. The FDA has accepted plans for trial completion and approved protocol amendments for the confirmatory CardiAMP Heart Failure II Trial. Additionally, BioCardia has engaged with Japan's PMDA regarding potential approval based on U.S. data.The company achieved several milestones, including FDA 510(k) approval for its Morph DNA Steerable Introducer product family and progress in other clinical programs. The last patient in the CardiAMP chronic myocardial ischemia trial's open-label cohort was treated in August 2024, with primary endpoint data expected in Q1 2025.
バイオカーディアは、CardiAMP心不全試験の募集が完了した後、研究費用が減少し損失が減少した2024年第3四半期の財務結果を報告しました。純損失は前年同期比で260万ドルから170万ドルに減少し、研究開発費用は190万ドルから931,000ドルに減少しました。会社は2024年9月に公募を通じて720万ドルを調達しました。CardiAMP心不全試験は、最後のプロトコル指定のフォローアップ訪問を完了し、データロックは2024年第4四半期に、トップラインの結果は2025年第1四半期に期待されています。FDAは試験完了の計画を受け入れ、確認的CardiAMP心不全II試験のプロトコルの修正を承認し...すべて展開
バイオカーディアは、CardiAMP心不全試験の募集が完了した後、研究費用が減少し損失が減少した2024年第3四半期の財務結果を報告しました。純損失は前年同期比で260万ドルから170万ドルに減少し、研究開発費用は190万ドルから931,000ドルに減少しました。会社は2024年9月に公募を通じて720万ドルを調達しました。CardiAMP心不全試験は、最後のプロトコル指定のフォローアップ訪問を完了し、データロックは2024年第4四半期に、トップラインの結果は2025年第1四半期に期待されています。FDAは試験完了の計画を受け入れ、確認的CardiAMP心不全II試験のプロトコルの修正を承認しました。さらに、バイオカーディアは米国のデータに基づく潜在的な承認に関して日本のPMDAと協議しました。会社は、Morph DNA操縦可能イントロデューサ製品ファミリーのFDA 510(k)承認や他の臨床プログラムの進展を含むいくつかのマイルストーンを達成しました。CardiAMP慢性心筋虚血試験のオープンラベルコホートの最後の患者は2024年8月に治療され、主要なエンドポイントデータは2025年第1四半期に期待されています。
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