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On November 13, 2024, SeaStar Medical Holding Corporation, a medical device company listed on Nasdaq under the symbol ICU, reported its financial results for the third quarter ended September 30, 2024. The company announced its first commercial sales of QUELIMMUNE™, a pediatric device for treating acute kidney injury (AKI), which received FDA clearance in February 2024. SeaStar Medical's CEO, Eric Schlorff, highlighted the direct sales to an end-user customer and the transition to a direct sales model expected to significantly increase revenue. The company also reported on the progress of its NEUTRALIZE-AKI pivotal trial for adult AKI patients, with 59 subjects enrolled and an increase in clinical sites to 12. Additionally, SeaStar Medical received FDA Breakthrough Device Designation for the SCD in chronic dialysis...Show More
On November 13, 2024, SeaStar Medical Holding Corporation, a medical device company listed on Nasdaq under the symbol ICU, reported its financial results for the third quarter ended September 30, 2024. The company announced its first commercial sales of QUELIMMUNE™, a pediatric device for treating acute kidney injury (AKI), which received FDA clearance in February 2024. SeaStar Medical's CEO, Eric Schlorff, highlighted the direct sales to an end-user customer and the transition to a direct sales model expected to significantly increase revenue. The company also reported on the progress of its NEUTRALIZE-AKI pivotal trial for adult AKI patients, with 59 subjects enrolled and an increase in clinical sites to 12. Additionally, SeaStar Medical received FDA Breakthrough Device Designation for the SCD in chronic dialysis, marking the fourth such designation. CFO David Green noted the elimination of over $9 million in long-term debt since the start of 2024. The financial results showed a net revenue of $67,500 for the quarter, with R&D and G&A expenses amounting to $2.3 million and $2.2 million, respectively. The net loss for the quarter was reported at $4.5 million, or $1.10 per share. As of September 30, 2024, the company had $2.1 million in cash and no long-term debt.
2024年11月13日、ナスダックにリストされた医療機器会社SeaStar Medical Holding Corporationは、シンボルICUの下で、2024年9月30日に終了した第3四半期の財務結果を報告しました。同社は、小児急性腎障害（AKI）の治療用医療機器であるQUELIMMUNE™の初の商業販売を発表しました。この製品は、2024年2月にFDAの承認を受けました。SeaStar MedicalのCEOであるEric Schlorffは、エンドユーザー顧客への直接販売と、売上高を大幅に増加させると期待されている直接販売モデルへの移行を強調しました。同社は、成人AKI患者のためのN...すべて展開
2024年11月13日、ナスダックにリストされた医療機器会社SeaStar Medical Holding Corporationは、シンボルICUの下で、2024年9月30日に終了した第3四半期の財務結果を報告しました。同社は、小児急性腎障害（AKI）の治療用医療機器であるQUELIMMUNE™の初の商業販売を発表しました。この製品は、2024年2月にFDAの承認を受けました。SeaStar MedicalのCEOであるEric Schlorffは、エンドユーザー顧客への直接販売と、売上高を大幅に増加させると期待されている直接販売モデルへの移行を強調しました。同社は、成人AKI患者のためのNEUTRALIZE-AKI重要試験の進捗状況も報告し、59人の被験者が登録され、臨床施設が12に増加しました。さらに、SeaStar Medicalは、慢性透析におけるSCDに対してFDAの画期的なデバイス指定を受け、これが4件目の指定となりました。CFOのDavid Greenは、2024年初めからの長期借金の約900万ドルの清算を述べました。財務結果によると、四半期の純売上高は67,500ドルで、それぞれ230万ドルと220万ドルのR&D費およびG&A費が発生しました。四半期の純損失は450万ドル、株当たり1.10ドルで報告されました。2024年9月30日時点で、同社は210万ドルの現金を保有し、長期債務はありませんでした。
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