Moomoo AIのまとめ
Invivyd reported Q3 2024 PEMGARDA net product revenue of $9.3 million, up from $2.3 million in Q2. The company ended the quarter with $106.9 million in cash and expects to maintain at least $65 million by year-end. Management targets profitability in first half of 2025, supported by anticipated revenue growth and operational improvements.The FDA has updated PEMGARDA's Fact Sheet to reflect validated neutralization data against current variants including KP.3, KP.3.1.1 and LB.1. This aligns with exploratory clinical efficacy data from the CANOPY Phase 3 trial showing 84% relative risk reduction from symptomatic COVID-19 versus placebo through month 6 in immunocompetent participants.R&D expenses increased to $57.9 million in Q3 2024 from $30.2 million year-over-year, primarily due to higher manufacturing costs for VYD2311. The company began dosing its first-in-human trial for VYD2311 in August 2024, with preliminary data expected in late Q4. Net loss was $60.7 million or $0.51 per share, compared to $39.4 million or $0.36 per share in Q3 2023.
Invivyd reported Q3 2024 PEMGARDA net product revenue of $9.3 million, up from $2.3 million in Q2. The company ended the quarter with $106.9 million in cash and expects to maintain at least $65 million by year-end. Management targets profitability in first half of 2025, supported by anticipated revenue growth and operational improvements.The FDA has updated PEMGARDA's Fact Sheet to reflect validated neutralization data against current variants including KP.3, KP.3.1.1 and LB.1. This aligns with exploratory clinical efficacy data from the CANOPY Phase 3 trial showing 84% relative risk reduction from symptomatic COVID-19 versus placebo through month 6 in immunocompetent participants.R&D expenses increased to $57.9 million in Q3 2024 from $30.2 million year-over-year, primarily due to higher manufacturing costs for VYD2311. The company began dosing its first-in-human trial for VYD2311 in August 2024, with preliminary data expected in late Q4. Net loss was $60.7 million or $0.51 per share, compared to $39.4 million or $0.36 per share in Q3 2023.
Invivydは2024年第3四半期のPEMGARDAのネット製品売上高が930万ドルで、前の四半期の230万ドルから増加したと報告しました。会社は四半期の終わりに現金10690万ドルを保有しており、年末までに少なくとも6500万ドルを維持することを期待しています。経営陣は2025年前半の利益性を目指しており、予想される売上高の成長と運営改善によって支えられています。FDAはPEMGARDAのファクトシートを更新し、現在の変異株に対する検証済み中和データを反映させました。これにはKP.3、KP.3.1.1、Lb.1が含まれています。これは、免疫力のある参加者において、プラセボと比較した場合、症...すべて展開
Invivydは2024年第3四半期のPEMGARDAのネット製品売上高が930万ドルで、前の四半期の230万ドルから増加したと報告しました。会社は四半期の終わりに現金10690万ドルを保有しており、年末までに少なくとも6500万ドルを維持することを期待しています。経営陣は2025年前半の利益性を目指しており、予想される売上高の成長と運営改善によって支えられています。FDAはPEMGARDAのファクトシートを更新し、現在の変異株に対する検証済み中和データを反映させました。これにはKP.3、KP.3.1.1、Lb.1が含まれています。これは、免疫力のある参加者において、プラセボと比較した場合、症状を伴うCOVID-19に対する84%の相対リスク低下を示すCANOPY第3相試験からの探索的臨床有効性データと一致しています。R&D費用は2024年第3四半期に5790万ドルに増加し、前年の3020万ドルから増加しました。これは主にVYD2311の製造コストの増加によるものです。会社は2024年8月にVYD2311のヒト試験における投与を開始し、初期データは2024年第4四半期の後半に期待されています。純損失は6070万ドル、1株あたり0.51ドルで、2023年第3四半期の3940万ドル、1株あたり0.36ドルと比較しています。
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