Moomoo AIのまとめ
GSK announced positive results from the GLISTEN Phase III trial of linerixibat for treating cholestatic pruritus in primary biliary cholangitis (PBC). The trial met its primary endpoint, demonstrating statistically significant improvement in itch over 24 weeks compared to placebo. The preliminary safety results align with previous studies, positioning linerixibat as potentially the first global therapy specifically targeting PBC-related itch.The drug targets a significant unmet medical need, as PBC is expected to affect 510,000 people globally by 2030, with over 240,000 experiencing severe itch requiring treatment. Current therapies for cholestatic pruritus show limited effectiveness and poor tolerability. PBC primarily affects women and can lead to liver failure if untreated.Linerixibat, an ileal bile acid transporter (IBAT) inhibitor, works by addressing a root cause of cholestatic pruritus. The drug has received Orphan Drug Designation in both the US and EU, though it is not yet approved anywhere. Full results from the GLISTEN trial will be presented at a future scientific congress.
GSK announced positive results from the GLISTEN Phase III trial of linerixibat for treating cholestatic pruritus in primary biliary cholangitis (PBC). The trial met its primary endpoint, demonstrating statistically significant improvement in itch over 24 weeks compared to placebo. The preliminary safety results align with previous studies, positioning linerixibat as potentially the first global therapy specifically targeting PBC-related itch.The drug targets a significant unmet medical need, as PBC is expected to affect 510,000 people globally by 2030, with over 240,000 experiencing severe itch requiring treatment. Current therapies for cholestatic pruritus show limited effectiveness and poor tolerability. PBC primarily affects women and can lead to liver failure if untreated.Linerixibat, an ileal bile acid transporter (IBAT) inhibitor, works by addressing a root cause of cholestatic pruritus. The drug has received Orphan Drug Designation in both the US and EU, though it is not yet approved anywhere. Full results from the GLISTEN trial will be presented at a future scientific congress.
GSkは、一次性胆汁性胆管炎（PBC）における胆汁性瘙痒症の治療のためのlinerixibatに関するGLISTEN第III相試験の好ましい結果を発表しました。この試験は主要評価項目を達成し、プラセボと比較して24週間にわたる痒みの統計的に有意な改善を示しました。初期の安全性結果は以前の研究と一致しており、linerixibatはPBC関連の痒みに特化した初めてのグローバル治療となる可能性があります。この薬は、PBCが2030年までに世界で510,000人に影響を与えると予想され、そのうち240,000人以上が治療を必要とする重度の痒みを経験するため、重要な医療関連の未充足のニーズに対応してい...すべて展開
GSkは、一次性胆汁性胆管炎（PBC）における胆汁性瘙痒症の治療のためのlinerixibatに関するGLISTEN第III相試験の好ましい結果を発表しました。この試験は主要評価項目を達成し、プラセボと比較して24週間にわたる痒みの統計的に有意な改善を示しました。初期の安全性結果は以前の研究と一致しており、linerixibatはPBC関連の痒みに特化した初めてのグローバル治療となる可能性があります。この薬は、PBCが2030年までに世界で510,000人に影響を与えると予想され、そのうち240,000人以上が治療を必要とする重度の痒みを経験するため、重要な医療関連の未充足のニーズに対応しています。胆汁性瘙痒症の現在の治療法は、効果が限られ、耐容性が悪いことが分かっています。PBCは主に女性に影響を与え、治療を受けない場合、肝不全を引き起こす可能性があります。Linerixibatは、回腸胆汁酸輸送体（IBAT）阻害剤であり、胆汁性瘙痒症の根本的な原因に対処することによって作用します。この薬は、米国およびEUの両方でオーファンドラッグ指定を受けていますが、まだどこでも承認されていません。GLISTEN試験の完全な結果は、今後の科学会議で発表される予定です。
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