Moomoo AIのまとめ
Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare has approved GSK's Arexvy vaccine for adults aged 50-59 at increased risk of severe RSV disease, expanding its previous approval for those 60 and older. This makes Japan the 35th country to approve the vaccine for this at-risk population group, joining markets including the US.The approval was supported by global phase III trial results demonstrating non-inferior immunogenicity in adults aged 50-59 at increased risk compared to those 60 and older. The safety profile remained consistent with earlier findings in older adults. RSV affects an estimated 64 million people globally annually and can lead to severe outcomes like pneumonia and hospitalization, particularly in those with underlying conditions.The vaccine contains recombinant RSV glycoprotein F with GSK's AS01E adjuvant system. This expansion reflects GSK's commitment to protecting vulnerable populations from RSV disease, which can exacerbate conditions including COPD, asthma, and chronic heart failure.
Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare has approved GSK's Arexvy vaccine for adults aged 50-59 at increased risk of severe RSV disease, expanding its previous approval for those 60 and older. This makes Japan the 35th country to approve the vaccine for this at-risk population group, joining markets including the US.The approval was supported by global phase III trial results demonstrating non-inferior immunogenicity in adults aged 50-59 at increased risk compared to those 60 and older. The safety profile remained consistent with earlier findings in older adults. RSV affects an estimated 64 million people globally annually and can lead to severe outcomes like pneumonia and hospitalization, particularly in those with underlying conditions.The vaccine contains recombinant RSV glycoprotein F with GSK's AS01E adjuvant system. This expansion reflects GSK's commitment to protecting vulnerable populations from RSV disease, which can exacerbate conditions including COPD, asthma, and chronic heart failure.
日本の厚生労働省は、重度のRSV疾患リスクが高い50歳から59歳の成人向けにGSKのArexvyワクチンを承認しました。これにより、60歳以上の人々に対する以前の承認が拡大されました。これにより、日本はこのリスクのある人口群に対してワクチンを承認した35番目の国となり、米国を含む市場に加わります。承認は、50歳から59歳の成人において、60歳以上の成人と比較して劣らない免疫原性を示すグローバルな第III相試験の結果によって支持されました。安全性のプロファイルは、以前の高齢者における結果と一貫していました。RSVは、全世界で年間およそ6400万人に影響を及ぼし、特に基礎疾患のある人々には肺炎や入...すべて展開
日本の厚生労働省は、重度のRSV疾患リスクが高い50歳から59歳の成人向けにGSKのArexvyワクチンを承認しました。これにより、60歳以上の人々に対する以前の承認が拡大されました。これにより、日本はこのリスクのある人口群に対してワクチンを承認した35番目の国となり、米国を含む市場に加わります。承認は、50歳から59歳の成人において、60歳以上の成人と比較して劣らない免疫原性を示すグローバルな第III相試験の結果によって支持されました。安全性のプロファイルは、以前の高齢者における結果と一貫していました。RSVは、全世界で年間およそ6400万人に影響を及ぼし、特に基礎疾患のある人々には肺炎や入院などの重篤な結果を引き起こす可能性があります。ワクチンには、GSKのAS01Eアジュバントシステムを用いた組換えRSV糖タンパク質Fが含まれています。この拡大は、COPD、喘息、慢性心不全を含む疾患を悪化させる可能性があるRSV疾患から脆弱な人口を守るというGSKのコミットメントを反映しています。
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