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復星醫藥:海外監管公告 - 關於控股子公司獲藥品註冊批准的公告

復星医薬:海外監視のお知らせ - 子会社が医薬品の承認を取得したことに関するお知らせ

HKEX ·  12/03 01:53

Moomoo AIのまとめ

2024年12月3日,复星医药宣布其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)获得国家药监局批准,用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。此次批准将增强该药品的市场竞争力,为患者提供更多治疗选择。汉斯状®是复星医药自主研发的创新型抗PD-1单抗,已在中国获批多种适应症,并在欧盟获得积极审评意见。至2024年10月,复星医药在该药品的研发投入约为人民币28.68亿元。根据IQVIA数据,2023年全球PD-1单抗药品销售额约为399亿美元,中国市场销售额约为81亿元。尽管新适应症的获批提升了市场竞争力,但药品上市后的销售情况仍存在不确定性,受市场需求、竞争环境等因素影响。投资者需注意相关风险。
2024年12月3日,复星医药宣布其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)获得国家药监局批准,用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。此次批准将增强该药品的市场竞争力,为患者提供更多治疗选择。汉斯状®是复星医药自主研发的创新型抗PD-1单抗,已在中国获批多种适应症,并在欧盟获得积极审评意见。至2024年10月,复星医药在该药品的研发投入约为人民币28.68亿元。根据IQVIA数据,2023年全球PD-1单抗药品销售额约为399亿美元,中国市场销售额约为81亿元。尽管新适应症的获批提升了市场竞争力,但药品上市后的销售情况仍存在不确定性,受市场需求、竞争环境等因素影响。投资者需注意相关风险。
2024年12月3日、Fosun Pharmaは、子会社であるFuhong Hanlinが自主開発したハンスロン®(シルツリルモノクローナル抗体注射液)が国家医薬品監督管理局の承認を受け、EGFR遺伝子変異陰性およびALK陰性の切除不能の局所進行性または転移性非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)の治療に使用されることが発表されました。この承認により、この医薬品の市場競争力が強化され、患者により多くの治療選択肢が提供されます。 ハンスロン®は、Fosun Pharmaが自主開発した革新的なPD-1モノクローナル抗体であり、中国でさまざまな適応症が承認され、欧州では積極的な審査意見を受けていま...すべて展開
2024年12月3日、Fosun Pharmaは、子会社であるFuhong Hanlinが自主開発したハンスロン®(シルツリルモノクローナル抗体注射液)が国家医薬品監督管理局の承認を受け、EGFR遺伝子変異陰性およびALK陰性の切除不能の局所進行性または転移性非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)の治療に使用されることが発表されました。この承認により、この医薬品の市場競争力が強化され、患者により多くの治療選択肢が提供されます。 ハンスロン®は、Fosun Pharmaが自主開発した革新的なPD-1モノクローナル抗体であり、中国でさまざまな適応症が承認され、欧州では積極的な審査意見を受けています。2024年10月までに、Fosun Pharmaのこの医薬品への研究開発投資額は約286.8億人民元です。IQVIAのデータによると、2023年のグローバルPD-1モノクローナル抗体医薬品の売上高は約399億ドルで、中国市場の売上高は約810億元です。 新しい適応症が承認され、市場競争力が向上したとはいえ、薬剤の市場投入後の販売状況には不確実性が依然として存在し、市場の需要や競争環境などの影響を受けています。投資家は関連するリスクに注意する必要があります。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報