Moomoo AIのまとめ
GSK announced that China's NMPA has accepted for priority review its new drug application for Blenrep (belantamab mafodotin) in combination with bortezomib plus dexamethasone for treating relapsed/refractory multiple myeloma. The application is supported by the phase III DREAMM-7 trial, which demonstrated statistically significant improvements in progression-free survival and overall survival compared to standard care.This marks the seventh major regulatory filing acceptance in 2024 for belantamab mafodotin combinations, following submissions in the US, EU, Japan, UK, Canada, and Switzerland. The NMPA previously granted Breakthrough Therapy Designation for this combination therapy, aiming to expedite its development.Multiple myeloma represents a growing health concern in China, with approximately 30,000 new cases annually and doubled incidence over the past three decades. The disease is the third most common blood cancer globally, with over 180,000 new cases diagnosed each year, highlighting the urgent need for new treatment options.
GSK announced that China's NMPA has accepted for priority review its new drug application for Blenrep (belantamab mafodotin) in combination with bortezomib plus dexamethasone for treating relapsed/refractory multiple myeloma. The application is supported by the phase III DREAMM-7 trial, which demonstrated statistically significant improvements in progression-free survival and overall survival compared to standard care.This marks the seventh major regulatory filing acceptance in 2024 for belantamab mafodotin combinations, following submissions in the US, EU, Japan, UK, Canada, and Switzerland. The NMPA previously granted Breakthrough Therapy Designation for this combination therapy, aiming to expedite its development.Multiple myeloma represents a growing health concern in China, with approximately 30,000 new cases annually and doubled incidence over the past three decades. The disease is the third most common blood cancer globally, with over 180,000 new cases diagnosed each year, highlighting the urgent need for new treatment options.
GSkは、中国のNMPAが、再発/抵抗性多発性骨髄腫の治療のために、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンと併用するブレンレップ（ベランタマブマフォドチン）の新薬申請を優先審査として受け入れたと発表しました。この申請は、標準治療と比較して無増悪生存期間および全体的生存期間に統計的に有意な改善を示した第III相DREAMm-7試験に基づいています。これは、2024年におけるベランタマブマフォドチンの併用療法に関する7回目の主要な規制申請の受理であり、アメリカ、EU、日本、イギリス、カナダおよびスイスでの申請に続くものです。以前、NMPAはこの併用療法に対して画期的治療薬指定を付与し、その開発を加速する...すべて展開
GSkは、中国のNMPAが、再発/抵抗性多発性骨髄腫の治療のために、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンと併用するブレンレップ（ベランタマブマフォドチン）の新薬申請を優先審査として受け入れたと発表しました。この申請は、標準治療と比較して無増悪生存期間および全体的生存期間に統計的に有意な改善を示した第III相DREAMm-7試験に基づいています。これは、2024年におけるベランタマブマフォドチンの併用療法に関する7回目の主要な規制申請の受理であり、アメリカ、EU、日本、イギリス、カナダおよびスイスでの申請に続くものです。以前、NMPAはこの併用療法に対して画期的治療薬指定を付与し、その開発を加速することを目指しています。多発性骨髄腫は中国において増大する健康問題を示しており、年間約30,000件の新規症例があり、過去30年間で発生率は倍増しています。この病気は全世界で3番目に一般的な血液癌であり、毎年180,000件以上の新規症例が診断されており、新しい治療オプションの緊急の必要性を浮き彫りにしています。
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